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七、搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。B、确定各岗位的职责和权限。C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。D、一名管理者代表负责质量体系。E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。文件控制1．无程序书；2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；6．两份文件的名称或编号重复；7．文件分发对象没有登记控制；8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；9．使用单位仍然使用或持有作废文件；10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；12．受控文件上未依规定盖发行章；13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；14．质量文件的原稿未适当保存及控制；15．无文件变更的审核作业规定；16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件21．文件模糊不清已无法辨认；22．外来标难、规范未列管。过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。采购1．无文件化规定;2．未明订相关单位的权责;3．未订定供应商选择办法;4．未建立认可的供应商名单;5．采购对象不是经认可的供应商;6．需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;7．未依供应商达成合约要求的能力来选择;8．已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;9．供应商交货的质量经常不良，未采取有效的改善措施;10．对供应商交货评核方式不适当或记录不实;11．供应商的资料未定期更新;12．对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;13．采购文件发出前，未经相关权责人员审核;14．采购文件上对要求说明不明确;15．未标明相关工程资料的适用版本;16．末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;17．要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。
