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CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术标准，简化了贸易程序。需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。包括:欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。以下产品需要加贴CE标志：――电气类产品――机械类产品――玩具类产品――无线电和电信终端设备――冷藏﹑冷冻设备――人身保护设备――简单压力容器――热水锅炉――压力设备――民用――游乐船――建筑产品――体外诊断器械――植入式器械――电器设备――升降设备――燃气设备――非自动衡器――爆炸环境中使用的设备和保护系统LVD欧盟会员国必须采取适当的方法，确保在国内市场中销售的电气设备不致危害安全，也不会危及国内动物或财产。因此必须做到：1、设备必须依照安全守则，以良好方式进行设计2、设备必须正确装设及维护3、设备必须依设计目的使用如果设备符合所有会员国认可的特定 安全规定，亦即符合这些条款。在不影响其它形式下，可藉由参考规定良好设计方式的协同标准，其符合性。LVD制订的时间早于CE标志成立时间。CE标志即为近几年由欧盟草拟的这些新方案指令。指令 93/68/EEC 修改了LVD，以符合现今的需求。根据指令 93/68/EEC，制造厂商或欧盟内的授权代表可拟定一份符合性宣告，在产品上附加CE标志，标示其符合LVD及相关规定。由产品上市时开始，制造厂商必须将技术文件保留10年，供相关单位进行检验之用。什么设备需要符合低电压指令？这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义第1条的说明：本指令所称之“电气设备”，系指设计使用在交流电压50V～1,000V，及直充电75V～1,500V之间的所有产品]。例如：家电产品（EN60335）灯具产品（EN60598）视听产品（EN60065）信息产品（EN60950）电性机械（EN60204）量测仪器（EN61010）电磁兼容EMC认证范围依指令Article 2.1，EMC指令适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰所影响的设备。EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：家用无线电及电视工业制造设备行动收音机行动收音机及商用行动电话机及科学设备信息科技设备一般电器及家用电器航空及航海用无线设备教育用电子设备电信网络及仪器及科学设备照明灯及萤光灯电磁兼容EMC指令要求工业产品相关标准及测试种类- EN 55011：Limits and methods of measurement of radio interference characteristics of industrial electrical device- EN 50081-2：Electromagnetic compatibility-Generic emissions standard Part 2：Industrial environment- EN 50082-2：Electromagnetic compatibility-Generic immunity standard Part 2：Industrial environmentEMI/电磁干扰测试-CE(Conducted Emission)/传导放射测试：EN 55011-RE(Radiated Emission)/辐射放射测试：EN 55011EMS/电磁耐受性测试-CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试：EN 61000-4-6-RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试：EN 61000-4-3-ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试：EN 61000-4-2-/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试：EN 61000-4-4-PFMF(Power frequency magnetic field)/电源频率磁场抗扰测试：EN 61000-4-8-Surge/雷击突波抗扰测试：EN 61000-4-5-PQF(Voltage dips, interruption and variation)/电压瞬变抗扰测试：EN61000-4-11医疗器械CE认证(MDD认证)分类：设备分有不同的类别等级根据设备指令性文件（MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：1) Class I other 1类其他2) Class I sterile 1类灭菌3) Class I measurement function 1类测量4) Class IIa 2a类5) Class IIb 2b类6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物EOTA是欧洲技术认可组织（European Organisation for Technical Approvals）的英文缩写，该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针，并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC， EFTA， CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。欧洲技术认可组织（EOTA）简介ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令（Construction Products Directive）89/106/EC (CPD)的背景下产生的，其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。通过ETA认证的产品，满足符合性的规定，可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。ETA认证的意义及适用范围ETA是欧洲技术认可（European Technical Approval）的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上，对产品对于应用范围的技术性能的有力。建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是：CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序，满足ETA相关标准，欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效，有效期5年。生产商申请ETA认证，需要提供以下文件：The Application Form 产品认证申请表Description of the construction product 建筑建材类产品说明Product specifications 产品规格书Test reports 产品检测报告（如生产商曾为该产品申请检测）Drawings 产品爆炸图The intended use of the product 产品使用说明ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等CE认证模式一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance?模式 E: 产品质量保证Module F: product verification模式 F:产品验证Module G: unit verification模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance模式 H: 全面质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。
