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深圳市佰测威检测有限公司
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CE认证需要准备的资料1.提供CE认证产品测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险评估）2.提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。3.提供关键元器件的相关证书。CE认证流程1.产品CE认证申请：制造商提交书面申请。2.资料发送：产品 CE认证CE-marking申请表，产品使用说明书和技术文件。3.报价：机构根据产品类别和承压设备评估模式确定评估。4.样品寄送：申请人接受报价并安排款项之后，将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。5.工厂审核：文件部分和现场审核部分，指导符合指令标准以后进行现场测试检验。6.机构发证：依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF)，CE符合证明(DOC)，CE标志。7.粘贴CE标示：申请人签署CE声明，并在产品上贴附摊铺机CE认证标示。CE认证优势1.通过CE认证，企业产品可以获得一张特别“通行证”，可以在30个欧盟成员国家内自由流通。2.欧盟东扩后，中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场，CE认证是必然！3.CE认证可降低企业出口被海关查处的风险 。4.提高产品在**市场的竞争力。1、首先是产品本身，不同的产品需要的认证指令不同，所以肯定也是不同的。a、产品所执行的标准b、产品的功能与模式c、产品的尺寸与体积大小d、产品的技术参数2、CE的用途，看是出口清关使用，还是国内使用。根据不同的用途，可以选择不同种类的CE。3、CE认证机构的不同，也会导致上面的差异，不过这个影响不大， 但是不包括 *** ,TUV等;认证机构的规模以及*性也会影响到CE认证的，*性越高的企业办理认证的也会越高。4、如果您的产品要加急处理的话，也会产生一个加急的。2019年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2019年5月26日，MDR正式生效。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入类医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）被医疗器械法规MDR（EU 2019/745）取代，法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD.制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参阅法规Article 120中若干过渡条款的要求。CE认证适用范围CE认证适用国家：欧盟27个成员国（包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰）以及其他认可欧盟CE认证标准的国家CE认证适用产品：CE认证覆盖的产品非常多，一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准，例如：机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等）CE认证适用企业：无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。CE认证现有指令W`@`GR$MHT_GC][(ZM(T1{KCE认证需要准备的资料1.提供CE认证产品测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险评估）2.提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。3.提供关键元器件的相关证书。2、立讯检测工程师判定产品、确定检验标准及检验项目并报价。