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质量管理体系中的“TS16949”是指什么?国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业 质量体系标准,ISO/TS16949:2002就此应运而生。ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求” ISO/TS16949:2009与ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。TS16949为什么叫TS16949TS16949全称是质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。由于与和ISO分机构 TC176合作的技术规范,又采用了ISO9000标准系列的内容,所以正确的写法就是ISO/TS16949。TS是技术规范的简称,16949是IATF对于汽车及其零部件技术规范的数字序号。询TS16949五大工具1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制4. MSA: Measurement System Analysis 测量系统分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生产件批准程序IATF16949:2016五大工具如何有效运用? IATF16949:2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括:产品质量先期策划(APQP)、潜在失效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(PPAP)等。实际上,汽车行业IATF16949:2016认证五大核心的真正应用,会给企业带来很多利益。而且能否有效应用核心工具,已经成为评价一位汽车产品设计工程师、工艺工程师、质量管理人员是否称职的评价依据之一。譬如统计过程控制(SPC)和生产件批准程序(PPAP)的应用:当我们通过测量系统分析(MSA),确信具有了具备能力的测量系统之后,我们应该进一步考虑、验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法(SPC),对一些关键的参数(我们通常称之为特殊特性),进行评价。从理想上来说,我们希望过程的变差与技术公差(技术规范)相比越小越好,而且过程的变差应集中于过程的标准值(中心值)。汽车行业是通过过程能力指数Ppk 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力,帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技术公差范围要求的产品数量。例如,如果过程能力指数是“1”,则该加工、制造过程每百万件将会产生2700件不符合要求的产品,即2700ppm;这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程能力指数要达到“2.0”,这样的过程结果,不符合要求的产品将大概低于1ppm。第一批产品试生产出来后,汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准(PPAP),在生产件批准程序中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程,要求供应商搜集所有的数据和资料,向汽车主机厂顾客说明:我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料和实物。汽车行业IATF16949:2016认证五大核心的有效应用,大的利益是:帮助我们确保满足顾客的要求。当产品和过程发生变化的时候,在实施这些变化之前,首先应该进行风险评价,然后,对过去形成的过程文件进行适当的更新。同样,当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时,对产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如,如果发生顾客的投诉和抱怨,FMEA文件就应该被评审,要看一看,是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来,而且,所规定的控制措施和方法是否真正被落实并实现了。应用好IATF16949:2016五大核心工具,将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目标。与IATF16949:2016五大核心工具应用有关的人员,不仅仅需要IATF16949:2016五大核心工具应用的培训,更重要的是要建立应用IATF16949:2016五大核心工具会使企业受益的信心。当然,同时也需要企业的高管理者提出IATF16949:2016五大核心工具应用的要求并且为IATF16949:2016五大核心工具的应用提供资源。