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概述CE的适用范围 – 欧盟成员国名单目前15个成员国德国，英国，法国， 意大利，西班牙，荷兰，比 利时，葡萄牙，瑞典，奥地利，芬兰，丹麦，爱尔 兰，卢森堡2004年增加6个成员国 – 波兰，匈牙利， 捷克， 斯洛文尼亚，塞浦路斯以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚，保加利亚，立 陶宛，拉脱维亚，马耳他如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志：欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍3/公告机构 基于协调标准+可能存在的附加要求，对CAB评价 • 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内• 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某几种模式下的认证的能力 合格评定机构Conformity Assessment Body各国认可委NationalAccreditation Body • 公告机构的能力包括- 人员和设备的配备- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过NANDO系统向协会以及其他成员国通告NB机构情况 国家主管部门 National Notifying Authority4/如何成为公告机构各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的，见右图。比如，模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样适用204/如何成为公告机构(NB)• NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）• NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构• NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为公告机构的要求• 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律• CAB向NA递交申请需要提供以下资料：- 合格评定模式以及针对的产品范围- 认可证书• 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
