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ISO9001认证质量策划1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；4．质量手册未包括或连接到各相关程序书5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；6．系统涵盖的范围未描述；7．部分外程未纳入系统(二)文件控制。ISO9001认证文件控制1．无程序书；2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；6．两份文件的名称或编号重复；7．文件分发对象没有登记控制；8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；9．使用单位仍然使用或持有作废文件；10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；12．受控文件上未依规定盖发行章；13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；14．质量文件的原稿未适当保存及控制；15．无文件变更的审核作业规定；16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件21．文件模糊不清已无法辨认；22．外来标难、规范未列管。ISO9001认证 生产提供1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：尺寸要求。工作执行方法。取样方式，环境条件等。4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；6．制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；11．制程及设备的变更并无评估及核可；12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；13．未规定制程项目(加热处理、电焊等)；14．制程没有核可的书面程序；15．制程人员没有合格的资料及训练记录；16．制程设备未经确认即使用；17．制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。办理ISO9001认证企业带来的好处和效益：1、被全世界广泛接受2、增强顾客信心3、显示对质量承诺及树立良好形象等4、能降低企业的环保控制风险5、是满足客户的定心丸和要求标准6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业7、是招投标的首要选的加分项目8、提高知名度与辨识度企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，范围越大越好，以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。ISO9001认证过程质量审核的目的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。过程质量审核的内容：① 操作者是否具备规定的能力或；② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；⑦ 制造、装配现场环境是否良好；⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
