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广州国检检测有限公司
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一般来说，大多数产品出口欧洲都需要欧盟CE认证，具体如下：1、电源CE认证：通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等、USB充电线、数据线等；2、灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、射灯、舞台灯、节能灯、T8灯管等；3、家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、冰箱、洗衣机、抽油烟机、键盘、鼠标、吸尘器、扫地机等；4、电子CE认证：耳机、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；5、通讯类产品CE认证：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品等；6、无线产品CE认证：蓝牙产品、、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、、无线麦克风、、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；7、无线通讯类产品CE认证：2G手机、3G手机、3.5G手机、4G手机、5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、等；8、机械CE认证：大型机械设备，中小型机械设备、汽油机、柴油机、风机设备、攻丝机、非自动化设备、环卫推土机、履带推土机、电焊机、剪板机、攻丝机、非自动化设备、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机，机械零部件等9、医疗器械CE认证，一类、二类器械、红外测温仪、、体温计、设备仪器、手术灯、家用器、等10，玩具CE认证，毛绒玩具，电子玩具，遥控玩具，塑胶玩具，模型玩具，蓝牙玩具等11，建筑材料CE认证地板，钢板，建材石板，塑料门窗，铝合金门窗，复合板，卫浴，厨卫产品等；机械CE认证范围：机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。（1）机械CE认证涉及的范围，主要包括下列各类产品：木材加工机械；-金属切削机床；锻压机械；-农林用拖拉机及其配套机械；橡胶及塑料机械；-包装机械；起重运输机械；-存储设备；建筑机械；-食品加工机械；热处理设备；-地下采矿机械；印刷机造纸机械；-铸造机械；防止机械；-洗涤机械；；压缩机；-内燃机、泵；制革机械；-消防设备。医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）1.1 Decleration of Conformity自我宣告1.2 European Representative 欧洲代表2. Information about product产品信息2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件2.2 Intended use of product产品使用用途2.3 Product Label 产品铭牌2.4 Classification of the product产品分类2.5 List of standards used使用标准2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本要求（附录一）2.7 Risk analysis风险分析2.8 Product Lifetime产品寿命3. Technical specifications of product产品技术规格型号3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等3.2 Technical Drawings技术图纸3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等3.5 Biocompability conformity data生物兼容性评估数据3.6 Product test reports产品测试报告3.7 Software validation 软件有效期3.8 Clinical data 报告申请CE认证的必要性CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：被海关扣留和查处的风险；被市场监督机构查处的风险；被**出于竞争目的的指控风险。申请CE认证的好处1. 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；2. 获得由欧盟机构的CE认证，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；3. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；4. 在面临诉讼的情况下，欧盟机构的CE认证，将成为具有法律效力的技术证据。LVD指令产品范围：低电压电器设备指令适用于工作（输入）电压在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。低电压CE认证所需资料：1.有关电器设备的描述；2.设计原理及零组件、电路图；3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明；4.全部适用或部分适用的标准清单，以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明；5.设计时所作的计算及所进行的检验结果；6.测试报告。低电压CE认证标准该指令规定了满足其规定的安全要求的标准，具体如下：a)协调标准；b)经过各成员国协商由欧盟会公布的IEC CEE涉及电气设备安全的标准；c)若无上述标准时，各成员国确认的国家标准（电气产品的原产地成员国的国家标准）CE认证的六个步骤取决于产品类别，获得CE的方案各不相同，通用方案包含以下步骤：1、查找适用于您的产品的欧盟指令2、搜索产品的基本要求3、确定产品是否需要通过认证机构评估4、评估产品符合性5、创建和维护技术文档6、制定符合性声明并加贴CE标志四、CE认证资料需求1.电路原理图&PCB layout 图；2.产品说明书以及产品铭牌；3.产品工作原理图以及方框图；4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）5.产品BOM表；6.产品相关规格书。