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广州国检检测有限公司
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LIFT 电梯指令介绍指令简称电梯 Lifts新的电梯指令2014/33/EU将于2016年4月20日开始强制执行，完全替代旧版指令95/16/EC Lifts, 没有过渡期。指令名统一各成员国有关电梯的法律的1995年6月29日欧洲议会和理事会指令95/16/ECEuropean Parliament and Council Directive 95/16/EC of 29 June 1995 on the approximation of the laws of the Member States relating to lifts适用范围1、 本指令适用于在长久性建筑物和施工中使用的升降机。并且也适用于列入附录Ⅳ中用于这类升降机的安全性部件。2、 本指令而言，“升降机”的旨意是指用于特定高度的一种器具，具有一台沿着刚性的与地平面的夹角大于15度斜面的导轨移动的载车，并且是按预定用途运送：──人员； ──人员和货物； ──若载车容许时，货物单独运载，此乃指一个人可以毫无困难地进入载车，并且适于控制器位于载车内或一个人到达车内。 沿着固定路线移动而不是沿着刚性导轨移动的升降机，应包括在本指令的适用范围之内（例如：剪刀式（分离式（scissor）升降机）。3、(1) 锁定上下着地门的装置。(2) 附录Ⅰ的3.2节所述的防止载车掉落或防止载车未受抑制的向上运动的防止掉落装置。(3) 限制**速装置(4) (a) 能量蓄积减震器 ：或者是无衬垫的；或者带反回运动的减震器。 （b）能量消耗减震器(5) 用作防止掉落时装有水压千斤顶的安全装置 (6) 带电子元件安全开关形式的电气安全装置LVD欧盟会员国必须采取适当的方法，确保在国内市场中销售的电气设备不致危害安全，也不会危及国内动物或财产。因此必须做到：1、设备必须依照安全守则，以良好方式进行设计2、设备必须正确装设及维护3、设备必须依设计目的使用如果设备符合所有会员国认可的特定 安全规定，亦即符合这些条款。在不影响其它形式下，可藉由参考规定良好设计方式的协同标准，其符合性。LVD制订的时间早于CE标志成立时间。CE标志即为近几年由欧盟草拟的这些新方案指令。指令 93/68/EEC 修改了LVD，以符合现今的需求。根据指令 93/68/EEC，制造厂商或欧盟内的授权代表可拟定一份符合性宣告，在产品上附加CE标志，标示其符合LVD及相关规定。由产品上市时开始，制造厂商必须将技术文件保留10年，供相关单位进行检验之用。什么设备需要符合低电压指令？这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义*1条的说明：本指令所称之“电气设备”，系指设计使用在交流电压50V～1,000V，及直充电75V～1,500V之间的所有产品]。例如：家电产品（EN60335）灯具产品（EN60598）视听产品（EN60065）信息产品（EN60950）电性机械（EN60204）量测仪器（EN61010）医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）1.1 Decleration of Conformity自我宣告1.2 European Representative 欧洲代表2. Information about product产品信息2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件2.2 Intended use of product产品使用用途2.3 Product Label 产品铭牌2.4 Classification of the product产品分类2.5 List of standards used使用标准2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本要求（附录一）2.7 Risk analysis风险分析2.8 Product Lifetime产品寿命3. Technical specifications of product产品技术规格型号3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等3.2 Technical Drawings技术图纸3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等3.5 Biocompability conformity data生物兼容性评估数据3.6 Product test reports产品测试报告3.7 Software validation 软件有效期3.8 Clinical data 报告电磁兼容EMC是什么？EMC（Electromagnetic Compatibility Directive）,电磁兼容指令。EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国和生产企业的日益重视。 欧共体规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。 根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。除了针对机械之危险，欧盟制定了89/392机械指令外：为了调合欧洲联盟各会员国有关电磁干扰的容许水准，欧盟理事会于1989年5月3日公布了各会员国间关于电磁兼容性相关法律之调合—电磁兼容指令 89/336EEC，简称EMC指令，其后经92/31/EEC，93/68/EEC二次修订。EMC定义 在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下：一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括：EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰：一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。电磁干扰又可分为二个方向考虑：CE(Conducted Emission)：传导放射性RE(Radiated Emission)：辐射放射性EMS(Electromagnetic Susceptibility)/电磁耐受性：一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。电磁耐受性又可分为二个方向考虑：CE(Conducted Susceptibility)：传导放射性RE(Radiated Susceptibility)：辐射放射性EOTA是欧洲技术认可组织（European Organisation for Technical Approvals）的英文缩写，该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针，并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC， EFTA， CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。欧洲技术认可组织（EOTA）简介ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令（Construction Products Directive）89/106/EC (CPD)的背景下产生的，其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。通过ETA认证的产品，满足符合性的规定，可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。ETA认证的意义及适用范围ETA是欧洲技术认可（European Technical Approval）的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上，对产品对于应用范围的技术性能的有力。建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是：CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序，满足ETA相关标准，欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效，有效期5年。生产商申请ETA认证，需要提供以下文件：The Application Form 产品认证申请表Description of the construction product 建筑建材类产品说明Product specifications 产品规格书Test reports 产品检测报告（如生产商曾为该产品申请检测）Drawings 产品爆炸图The intended use of the product 产品使用说明ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等1.CE认证组成CE认证其实它是由很多指令组成的，不同的产品对应的不同的指令，CE认证主要的指令如下：Low Voltage Directive（简称LVD指令），产品安全方面的指令；Radio Equipment Directive（RED指令），无线电产品指令Electro Magnetic Compatibility（EMC）产品电磁兼容性指令；Energy-related Products（ErP）产品能源使用效率指令;Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 产品环保相关要求；Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)报废电子产品作出详细的处理规定Machinery Directive(MD) 机械指令2.广东CE认证公司产品范围信息类产品：电脑周边与及相关信息处理设备；音视频类：如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品；灯具类：如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯；家电类：冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器；机械类产品：大小型机械；仪器设备类产品：万用表等相关测试仪器类产品