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梁山创源二手设备购销部
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盟是我国化学药类产品的大出口市场,据分析,从数据来看,2011年1-11月,我对欧出口西药类产品60亿美元,同比增长18%,占**市场的25%。虽然在我国新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是**的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。球磨机:密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行1、 筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用) 2、 常用药筛的规格共分九种,筛号越大,筛孔内径越小 3、 目数的定义每英寸长度上的网孔数4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些可分:框式 管式 卷式 中空纤维式5、 电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到14437.99亿元;实现销售收入为14522.05亿元,同比增长29.37%。