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ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件，认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中，审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是，如何成为"好"的审核员，与审核员个人综合素质直接相关，而恰恰是这些"软条件"，应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。一是职业道德。作为一个审核员，公正、诚实、谨慎是基本的道德要求，没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为，就不可能有效地完成任何承担的任务，更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。二是职业精神。审核是一项高强度的劳动，因此需要审核员有较强的毅力，坚持不懈地实现审核目的，而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义，这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神，而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段，审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上，紧紧围绕审核目的，综合运用各种审核方法和技巧，全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分，应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分，应关注生产现场实施的效果，抓住重点，有的放矢。另外，审核员应时刻保持对体系的整体性认识，关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实，善于运用正向、反向的追踪方法，发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论，**体系有效性的评价。现场审核完毕，审核组在对体系的符合性做出结论的同时，更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价，重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响，并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本ISO9001质量认证的有效性是认证的生命线:认证有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。国家认监委在2006年认证机构工作会议上也特别提出"规范工作，提高认证有效性"的工作要求，并多项措施加强监督管理以提高认证有效性。笔者认为，要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活动。充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提，审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多，可以查阅认证机构的审核作业指导书，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。ISO9001质量认证质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。