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腾阐企业管理咨询有限公司
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ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段，审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上，紧紧围绕审核目的，综合运用各种审核方法和技巧，全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分，应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分，应关注生产现场实施的效果，抓住重点，有的放矢。另外，审核员应时刻保持对体系的整体性认识，关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实，善于运用正向、反向的追踪方法，发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论，**体系有效性的评价。现场审核完毕，审核组在对体系的符合性做出结论的同时，更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价，重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响，并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。企业需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件2、企业计量及检测设备的检定报告3、特殊岗位的上岗证书4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件5、企业供销方面的资料6、企业人力资源方面的资料7、企业简介及现有员工数8、管理评审、内部审核、满意度等资料ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件，认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中，审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是，如何成为"好"的审核员，与审核员个人综合素质直接相关，而恰恰是这些"软条件"，应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。一是职业道德。作为一个审核员，公正、诚实、谨慎是基本的道德要求，没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为，就不可能有效地完成任何承担的任务，更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。二是职业精神。审核是一项高强度的劳动，因此需要审核员有较强的毅力，坚持不懈地实现审核目的，而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义，这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神，而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。