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腾阐企业管理咨询有限公司
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ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。不合格品控制程序1 目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。3 职责和权限3.1 综合办公室负责不合格品的识别，组织对不合格产品评审。3.2 生产发展部负责对采购过程、生产过程中产生的不合格品进行处理。3.3 市场市场销售部门负责与消费者沟通。4 程序4.1 不合格品识别4.1.1综合办公室负责不合格品的识别，具体执行《采购控制程序》和《过程和产品监视和测量控制程序》。当不合格品被检出时，挂红色不合格标志牌予以标识，并通知生产发展部将不合格品隔离堆放。未经许可，任何人不得擅自转移或使用。4.1.2对于识别出的不合格品，综合办公室检验员填写《不合格品处理单》，报告不合格特性及判定结果，交部门经理审批。4.2 不合格品处置4.2.1不合格品的处置方法由质量综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度确定，并填入《不合格品处理单》。不合格品的处置方法有如下两种：a) 返工；b) 让步；c) 报废；4.2.2返工由生产发展部制定处理措施，审批后实施。返工后的产品需重新检验。 返工产品：检验合格后签署合格结论。检验不合格仍按4.2条款进行处理。4.2.3让步（包括降级使用） 适用于不符合规定要求的产品的放行和使用，不合格品的让步应不影响国家强制性的产品验收法规要求。a) 使用部门提出让步使用申请，填写在《不合格品让步使用申请书》，交综合办公室审核。b) 综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度，做出是否同意让步使用的意见，签署在《不合格品让步使用申请书》中“审批”栏。c) 同意让步使用的产品，应对产品作让步放行标识，以示与合格品的区别。d) 当订单有要求时，让步使用必须征得消费者同意。4.2.4报废a) 对结论为报废的产品，由生产发展部填写《报废处理单》，经总经理批准后实施，报废单作为补料的依据。b) 综合办公室组织对报废产品产生原因进行分析，制定相应的纠正措施，确保不合格品不再重复发生。4.2.5采购物资识别为不合格品，由采购人员执《不合格品处理单》办理退货手续。4.2.6综合办公室跟踪检查和落实不合格品的处置。4.3 对于已向消费者交付后发现的不合格品，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，具体为：a) 综合办公室和生产发展部共同评审不合格产生原因，并及时制定和采取相应的纠正措施，将不合格造成的影响降低至。b) 市场市场销售部门及时组织消费者沟通和谅解，表达公司对不合格的重视和从根本消除不合格产生原因和满足消费者要求的决心。5 相关文件5.1 文件控制程序（EIQP-4.1）5.2 采购控制程序（EIQP-4.2）5.3 过程和产品监视和测量控制程序（EIQP-8.4）5.4 改进控制程序（EIQP-8.7）6 记录表样6．1 不合格品处理单(EIQR-8.5-1)（保存期：三年）6．2 不合格品让步使用申请书(EIQR-8.5-2)（保存期：三年）6．3 报废处理单 (EIQR-8.5-3)（保存期：三年）ISO9001质量体系认证具有以下特点:1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001:2008标准。3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有*性和公正性。ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。企业需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件2、企业计量及检测设备的检定报告3、特殊岗位的上岗证书4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件5、企业供销方面的资料6、企业人力资源方面的资料7、企业简介及现有员工数8、管理评审、内部审核、满意度等资料