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随着ISO9001质量认证审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划，犹如现场审核的作业指导书。因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。企业需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件2、企业计量及检测设备的检定报告3、特殊岗位的上岗证书4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件5、企业供销方面的资料6、企业人力资源方面的资料7、企业简介及现有员工数8、管理评审、内部审核、满意度等资料不合格品控制程序1 目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。3 职责和权限3.1 综合办公室负责不合格品的识别，组织对不合格产品评审。3.2 生产发展部负责对采购过程、生产过程中产生的不合格品进行处理。3.3 市场市场销售部门负责与消费者沟通。4 程序4.1 不合格品识别4.1.1综合办公室负责不合格品的识别，具体执行《采购控制程序》和《过程和产品监视和测量控制程序》。当不合格品被检出时，挂红色不合格标志牌予以标识，并通知生产发展部将不合格品隔离堆放。未经许可，任何人不得擅自转移或使用。4.1.2对于识别出的不合格品，综合办公室检验员填写《不合格品处理单》，报告不合格特性及判定结果，交部门经理审批。4.2 不合格品处置4.2.1不合格品的处置方法由质量综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度确定，并填入《不合格品处理单》。不合格品的处置方法有如下两种：a) 返工；b) 让步；c) 报废；4.2.2返工由生产发展部制定处理措施，审批后实施。返工后的产品需重新检验。 返工产品：检验合格后签署合格结论。检验不合格仍按4.2条款进行处理。4.2.3让步（包括降级使用） 适用于不符合规定要求的产品的放行和使用，不合格品的让步应不影响国家强制性的产品验收法规要求。a) 使用部门提出让步使用申请，填写在《不合格品让步使用申请书》，交综合办公室审核。b) 综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度，做出是否同意让步使用的意见，签署在《不合格品让步使用申请书》中“审批”栏。c) 同意让步使用的产品，应对产品作让步放行标识，以示与合格品的区别。d) 当订单有要求时，让步使用必须征得消费者同意。4.2.4报废a) 对结论为报废的产品，由生产发展部填写《报废处理单》，经总经理批准后实施，报废单作为补料的依据。b) 综合办公室组织对报废产品产生原因进行分析，制定相应的纠正措施，确保不合格品不再重复发生。4.2.5采购物资识别为不合格品，由采购人员执《不合格品处理单》办理退货手续。4.2.6综合办公室跟踪检查和落实不合格品的处置。4.3 对于已向消费者交付后发现的不合格品，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，具体为：a) 综合办公室和生产发展部共同评审不合格产生原因，并及时制定和采取相应的纠正措施，将不合格造成的影响降低至。b) 市场市场销售部门及时组织消费者沟通和谅解，表达公司对不合格的重视和从根本消除不合格产生原因和满足消费者要求的决心。5 相关文件5.1 文件控制程序（EIQP-4.1）5.2 采购控制程序（EIQP-4.2）5.3 过程和产品监视和测量控制程序（EIQP-8.4）5.4 改进控制程序（EIQP-8.7）6 记录表样6．1 不合格品处理单(EIQR-8.5-1)（保存期：三年）6．2 不合格品让步使用申请书(EIQR-8.5-2)（保存期：三年）6．3 报废处理单 (EIQR-8.5-3)（保存期：三年）企业申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证 1.营业执照 2.组织结构代码证 3.税务登记证ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？一、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。二、 ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
