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湖南依微迪医疗器械有限公司
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关 键 词：泌尿外科微创扩张引流套件
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发布时间：2020-12-16
依微迪医疗(EWD)标准通道经皮肾镜取石术联合负压吸引清石鞘**肾结石的临床分析肾结石是常见的泌尿系统疾病传统开放性手术难以根治" 随着内镜医学领域相关技术水平的不断拓展PCNL已是**肾结石的主要有效方法,在**伴有重度肾积水的嵌顿性输尿管上段(L4以上)结石方面也具有明显的优势改良PCNL技术的发展与广泛应用,让肾结石**创伤小、恢复快、明显降低的手术风险成为可能。 微创经皮肾穿刺碎石取石术的技术含量高手术成功的关键是建立一条安全、可靠、舒适的皮肾通道凹]。本组病例手术前全部行螺旋CT扫描术前能确定结石在肾盂肾盏系统内的位置、数目、大小并提供各肾盏分支的方向及角度利用CT三维重建技术对结石的空间结构进行分析 提高穿刺成功率 缩短手术时间。依微迪医疗(EWD) 目前PCNL的定位主要是超声和X线也有报道应用CT行经皮肾穿刺碎石取石术定位的方法。 B超与X线相比具有经济,方便、*、安全等优点而术中B超定位尽可能减少手术中因为肾皮质的撕裂误伤肾盏隔、肾蒂大血管引起的大,文献报道其成功率达99% 。选择高效合适的碎石设备是提高碎石、清石的重要手段目前较常用的有气压弹道碎石、大功率钬激光、EMS*三代超声碎石等.气压弹道碎石是利用压缩气体产生的能量反复撞击结石导致结石解体达到碎石效果无论是大功率钬激光或弹道碎石 其碎石过程产生大量的碎石粉尘及肾内创面渗血,术中是困扰PCNL发展的一大难题导致的原因:一是经皮肾镜通道伤及肾段或叶间动脉等血管 二是损伤肾皮质、肾盏等部位 使视野模糊不清易误伤肾黏膜导致损伤渗血严重干扰碎石效率 碎石效率低下直接导致手术时间明显延长。依微迪医疗(EWD) 普通PCNL碎石后要高压冲洗排石易发生水中毒术后发热、菌血症 甚至中毒性休克等并发症。EMS*三代超声负压吸引联合气压弹道碎石清石系统是将气压弹道碎石与高效超声碎石系统联合起来碎石、清石同时进行显著提高手术效率同时降低碎石过程中产生的肾盂高压 缩短碎石时间 减少并发症但其价格昂贵无法在基层医院广泛推广 。缩短手术时间及有效降低手术过程中肾盂肾盏内压力是预防与减少术后并发症的关键为大家所接受。超声引导下微通道经皮肾镜**无积水肾结石重点泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一,在泌尿外科住院忠者中居**。经皮肾镜取石术因其具有有效、微创、少、恢复快的优点成为微创**肾结石的重要方法。对于无肾积水的肾结石是经皮肾镜处理的难点,因肾皮质厚,肾系统无积水,空间小,经皮肾穿刺定位及建立通道困难,扩张过程中容易出现通道迷失,较多,肾系统易发生撕裂,给手术带来一定的风险和困难。20世纪90年代初,李逊等在我国率先完成微通道PCNL,2001年LAHME和BICHLER将我国学者1992年提出的14-~16F小通道经皮肾镜取石术命名为微创经皮肾镜取石术 。和大通道经皮肾镜相比结石一期取尽率均比较理想,微创经皮肾镜取石术手术量相对更少,创伤也更小刊。穿刺的成功及经皮肾通道的建立是手术成功的关键 。穿刺成功后常放置金属导丝,因为其前端软亦折弯改变方向的距离相对斑马导丝较短,扩张时偏离路径的可能性较小,当然如果斑马导丝能放人输尿管内更加安全,但需要一定的手感,或者需要X线才能进一步明确。测量穿刺针的深度,每次扩张时见到尿液流出,宁浅勿深。标准通道扩张次数多,通道粗大,需要放置金属鞘,肾脏及周围组织很难和它进行对抗,肾撕裂的可能性较大;微通道时应用的Peel-away鞘为塑料鞘,肾脏及周围组织可将其压迫变形或折弯,故损伤的可能性相对较少。而建立微通道减少了扩张的次数,降低了导丝偏移的枫率,增加了通道建立的成功率,同时减小了对肾脏的损伤,因输尿管镜纤细,增加了术中的灵活度,可以探及大部分肾盏,甚至可以通过狭小的盏颈进人肾盏,扩大了手术适应证,提高了结石清除的概率,因无积水肾结石与肾盂、肾盏之间无明显间隙,窥见结石后快速粉碎结石建立一定的空间,将Peel-away 鞘置入肾盏压迫肾实质,减少。 尽可能将结石粉碎成细小碎块,利用薀注泵的高压脉冲注水,将结石从Peel-away鞘内冲出,增加了微通道取石的效率 但是对于结石负荷较大,无明显者,亦可考虑建立标准通道,利用超声联合气压弹道碎石取石可加快取石的速度。2014年8月后我们利用经皮肾镜碎石取石,因其操作通道比输尿管镜粗,水流大,视野消晰,镜体较短,操作舒适方便,亦明显缩短了取石时间。综上所述,输尿管镜下沿斑马导丝放置去头输尿管导管建立人工肾积水,超声引导下建立微通道经皮肾镜**无积水肾绺石,具有少、并发症少、清石率高、微创、痛苦少等优点,建议临床推广。一次性无菌经皮肾扩张套件、经皮肾穿刺套件、经皮肾筋膜扩张器套装、肾造瘘及引流套件产品组成和结构A.1. 产品组成微创扩张引流套件主要配置为扩张管，其中剥皮鞘、引流管、固定器、导丝和导引针（探针）为选配。扩张管由管材、接头组成，主要材料为PE，可单个或多个组成一套；剥皮鞘由鞘管、接头组成，主要材料为PTFE；引流管由导管、接头组成，主要材料为硅胶；固定器为硅胶材料制成；导引针（探针）规格(16G、18G、20G、22G)，导丝规格(0.028in、0.032in、0.035in)；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。A.2. 产品结构图1是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件的穿刺导引针的结构示意图；图2是图1中A部分的放大图；图3是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图4是本实用新型另一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图5是本实用新型又一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图6是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中扩张管的图7是本实用新型另一实施例中一种新型微创扩张引流套件中扩张管的结构示意图；图8是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中导丝的结构示意图；图中，1、穿刺导引针；2、扩张管；3、导丝；11、针管；12、针；13、针接头；14、成像结构；15、针芯；111、针孔；112、螺纹；113、环纹；21、管体；22、管；23、管接头；24、加强件；31、刻度标记。具体实施方式以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。在本实用新型的一个实施例中，参考图1、图2、图6和图8，提供了一种新型微创扩张引流套件，包括穿刺导引针1、扩张管2和导丝3，所述穿刺导引针1包括针管11、分别位于所述针管11两端的针接头13和针12，所述扩张管2包括管体21、分别位于所述管体21两端的管接头23和管22；所述针管11为不锈钢空心结构，所述针12内安装有成像结构14，所述成像结构14由所述针管11插入；可选地，针管11内设有空心状的针芯15，成像结构14由针芯15内插入。成像结构14优选为摄像头组件或光纤组件，摄像头组件能够及时获取穿刺部位的内部情况，并在监视系统上实时显示，光纤组件能够接受到穿刺部位光的变化，进行光信号的传输，实现在监视系统上实时显示。这样医生在穿刺时可以同时观察穿刺情况，高危区，精准选择穿刺方位、角度、深度，避免穿刺位置不佳、穿刺过深或太浅，降低对医生手感的依赖，保证穿刺的精度，避免穿刺不到位重复穿刺伤害患者；出现特殊情况时，医生也能凭借对穿刺点的观察，结合自身经验，快速更改手术方案，风险；精准的穿刺能有效减小并发症的出现。在进行手术时，先将穿刺导引针1确认穿刺点后经皮穿刺进入肾脏建立通道，所述导丝3从针接头13穿入到针管11内，然后取出穿刺导引针1，所述扩张管2设有贯穿所述管体21和所述管22的通道，扩张管2由其通道顺着所述导丝3进入，所述扩张管2包括多种规格，每种规格所述扩张管2的所述管体21的管径不同，先通过小管径规格的扩张管2顺着导丝3进入，随后取出扩张管2，完成次扩张，后续逐渐选择较大管径规格的扩张管2再顺着导丝3进入，再取出，依次完成*二次扩张、*三次扩张等后续扩张。手术中穿刺导引针1的定位需要配合B超使用，针对手术时B超显影效果不明显，在本实用新型的实施例中，参考图3，将针管11靠近所述针12的一端的表面上设有多个针孔111，这样能够增强管身交面超声波反射效果，使得B超图像更加清晰。手术时因超声探头方位与穿刺方位不能有效控制垂直，B超图像不清晰，影响医生的判断、穿刺的精准，通过在针管11上设置多个针孔111，在超声波传至交面时，可向多方位反射，使得超声探头总能接受到反射回的超声波，增强图像清晰度，有效的减少了医生因为B超图像不清晰对超声探头的调整，严重时可避免重新穿刺，减少手术时间，降低了手术时的风险。在本实用新型的另一个实施例中，参考图4，在针管11靠近所述针12的一端的表面上设有螺纹112，可以是双向的螺纹，能够起到跟前述一样的效果。在本实用新型的又一个实施例中，参考图5，在针管11靠近所述针12的一端的表面上设有环纹113，也能够起到跟前述一样的效果。其他形式的纹理均可以，只要能够起到增强增强管身交面超声波反射效果即可。进一步优选地，参考图6至图7，所述管体21上设有加强件24，以加强所述管体21的强度。加强件24镶嵌在管体21的内壁或者外壁上，加强件24优选为不锈钢管。在扩张管2内或管外镶嵌一根薄壁不锈钢管来增加管身硬度，在次扩张出现阻力较大时，减小管身弯曲幅度，保证使用手感，避免出现用力过大穿刺过深伤害患者，或用力不够反复穿刺造成患者不必要的痛苦，保证手术安全。进一步地：扩张管2的管22设置为圆角状，将扩张管2的处用圆角替换坡角，减小头端锐度，在二次扩张时，避免在已有通道的情况下重复损伤通道，降低患者痛苦。在本实用新型的实施例中，再次参考图8，通过在导丝3表面打上刻度标记31，在手术过程中能实时观察到导丝3位置的变化情况，在手术操作中导丝3受力移动时，可立即发现补救，避免导丝3移动导致扩张、取石等动作失败、丢失通道等风险。本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对本实用新型的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本实用新型的要求范围内都受到**法的保护。