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湖南依微迪医疗器械有限公司
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关 键 词：泌尿外科微创扩张引流套件报价
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发布时间：2020-12-16
一次性无菌经皮肾扩张套件、经皮肾穿刺套件、经皮肾筋膜扩张器套装、肾造瘘及引流套件产品组成和结构A.1. 产品组成微创扩张引流套件主要配置为扩张管，其中剥皮鞘、引流管、固定器、导丝和导引针（探针）为选配。扩张管由管材、接头组成，主要材料为PE，可单个或多个组成一套；剥皮鞘由鞘管、接头组成，主要材料为PTFE；引流管由导管、接头组成，主要材料为硅胶；固定器为硅胶材料制成；导引针（探针）规格(16G、18G、20G、22G)，导丝规格(0.028in、0.032in、0.035in)；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。A.2. 产品结构经皮肾镜改进的背景经皮肾技术是建立从皮肤到肾系统的手术通道,使用内腔镜进入肾盏、肾盂甚至输尿管上段,对上尿路疾病进行诊断和**的一种微创手术方法,作为腔内泌尿外科技术的一个重要部分,特别在**上尿路结石方面,与输尿管镜采及体外冲击波碎石(SW)共同成为主要的现代**方法,已彻底改变了传统的开放手术**模式。目前,微创经皮肾取石手术在中国的大多数医院得到了推广应用,(中国泌尿系结石诊治指南》已将其作为**上尿路结石的标准方法之一.这一改良的术式只需将手术通道扩张至16-20Fr,而外径为20-24Fr的标准肾镜无法进入通道,过去一直都用输尿管硬镜或普通微创肾镜来代替。但是,这些替代的内镜的结构无结合人体工程力学设计,不易把持,操作难度较大,手术时间长,手术者容局疲劳,增加了出现手术并发症的风险,也增加了窥镜的损耗。图1是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件的穿刺导引针的结构示意图；图2是图1中A部分的放大图；图3是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图4是本实用新型另一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图5是本实用新型又一实施例中一种新型微创扩张引流套件中穿刺导引针的部分结构示意图；图6是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中扩张管的图7是本实用新型另一实施例中一种新型微创扩张引流套件中扩张管的结构示意图；图8是本实用新型一实施例中一种新型微创扩张引流套件中导丝的结构示意图；图中，1、穿刺导引针；2、扩张管；3、导丝；11、针管；12、针；13、针接头；14、成像结构；15、针芯；111、针孔；112、螺纹；113、环纹；21、管体；22、管；23、管接头；24、加强件；31、刻度标记。具体实施方式以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。在本实用新型的一个实施例中，参考图1、图2、图6和图8，提供了一种新型微创扩张引流套件，包括穿刺导引针1、扩张管2和导丝3，所述穿刺导引针1包括针管11、分别位于所述针管11两端的针接头13和针12，所述扩张管2包括管体21、分别位于所述管体21两端的管接头23和管22；所述针管11为不锈钢空心结构，所述针12内安装有成像结构14，所述成像结构14由所述针管11插入；可选地，针管11内设有空心状的针芯15，成像结构14由针芯15内插入。成像结构14优选为摄像头组件或光纤组件，摄像头组件能够及时获取穿刺部位的内部情况，并在监视系统上实时显示，光纤组件能够接受到穿刺部位光的变化，进行光信号的传输，实现在监视系统上实时显示。这样医生在穿刺时可以同时观察穿刺情况，高危区，精准选择穿刺方位、角度、深度，避免穿刺位置不佳、穿刺过深或太浅，降低对医生手感的依赖，保证穿刺的精度，避免穿刺不到位重复穿刺伤害患者；出现特殊情况时，医生也能凭借对穿刺点的观察，结合自身经验，快速更改手术方案，风险；精准的穿刺能有效减小并发症的出现。在进行手术时，先将穿刺导引针1确认穿刺点后经皮穿刺进入肾脏建立通道，所述导丝3从针接头13穿入到针管11内，然后取出穿刺导引针1，所述扩张管2设有贯穿所述管体21和所述管22的通道，扩张管2由其通道顺着所述导丝3进入，所述扩张管2包括多种规格，每种规格所述扩张管2的所述管体21的管径不同，先通过小管径规格的扩张管2顺着导丝3进入，随后取出扩张管2，完成次扩张，后续逐渐选择较大管径规格的扩张管2再顺着导丝3进入，再取出，依次完成*二次扩张、*三次扩张等后续扩张。手术中穿刺导引针1的定位需要配合B超使用，针对手术时B超显影效果不明显，在本实用新型的实施例中，参考图3，将针管11靠近所述针12的一端的表面上设有多个针孔111，这样能够增强管身交面超声波反射效果，使得B超图像更加清晰。手术时因超声探头方位与穿刺方位不能有效控制垂直，B超图像不清晰，影响医生的判断、穿刺的精准，通过在针管11上设置多个针孔111，在超声波传至交面时，可向多方位反射，使得超声探头总能接受到反射回的超声波，增强图像清晰度，有效的减少了医生因为B超图像不清晰对超声探头的调整，严重时可避免重新穿刺，减少手术时间，降低了手术时的风险。在本实用新型的另一个实施例中，参考图4，在针管11靠近所述针12的一端的表面上设有螺纹112，可以是双向的螺纹，能够起到跟前述一样的效果。在本实用新型的又一个实施例中，参考图5，在针管11靠近所述针12的一端的表面上设有环纹113，也能够起到跟前述一样的效果。其他形式的纹理均可以，只要能够起到增强增强管身交面超声波反射效果即可。进一步优选地，参考图6至图7，所述管体21上设有加强件24，以加强所述管体21的强度。加强件24镶嵌在管体21的内壁或者外壁上，加强件24优选为不锈钢管。在扩张管2内或管外镶嵌一根薄壁不锈钢管来增加管身硬度，在次扩张出现阻力较大时，减小管身弯曲幅度，保证使用手感，避免出现用力过大穿刺过深伤害患者，或用力不够反复穿刺造成患者不必要的痛苦，保证手术安全。进一步地：扩张管2的管22设置为圆角状，将扩张管2的处用圆角替换坡角，减小头端锐度，在二次扩张时，避免在已有通道的情况下重复损伤通道，降低患者痛苦。在本实用新型的实施例中，再次参考图8，通过在导丝3表面打上刻度标记31，在手术过程中能实时观察到导丝3位置的变化情况，在手术操作中导丝3受力移动时，可立即发现补救，避免导丝3移动导致扩张、取石等动作失败、丢失通道等风险。本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对本实用新型的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本实用新型的要求范围内都受到**法的保护。一种新型微创扩张引流套件技术领域本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型微创扩张引流套件。背景技术人体的消化系统、泌尿系统由于各种原因发生结石等病变，如果长期不进行诊断和**，轻则发生腹部疼痛进而引发炎症，重则后严重威胁人体生命安全。目前经皮肾镜与输尿管镜手术由于其不开腹、创伤小、风险小、恢复快、并发症少等优点，已经基本上淘汰了开放手术取石，已成为各种结石疾病诊断的主要方式。其中经皮肾镜碎石的前提是建立皮肤到肾脏之间的通道，现有技术中实现通道建立所使用的器械主要为扩张引流套件。扩张引流套件主要是供临床肾结石、肾积脓积水等病症采用经皮肾镜技术来进行穿刺扩张建立皮与肾工作通道的器械。微创扩张引流套件主要配置为扩张管、剥皮鞘、引流管、固定器、导丝和穿刺导引针，其中穿刺导引针是确认穿刺点后经皮穿刺进入肾脏建立通道，导丝通过穿刺导引针置入，扩张器沿导丝进行逐级扩张，导丝拉直后有一定的张力。经皮肾镜术的并发症有、损伤邻近脏器、取石失败、通道迷失等，并发症的发生与器械的选择、穿刺部位准确度、结石位置等原因导致。现有的扩张引流套件引流套件中穿刺导引针的穿刺部位的准确度不高，便容易引发、损伤邻近脏器等并发症；扩张管强度不大，导丝不能定位，也对、取石失败、通道迷失等并发症有较大影响。