上海晋管企业管理咨询有限公司
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关 键 词：ISO9001认证咨询
行 业：商务服务 咨询服务 管理咨询
发布时间：2020-12-09
企业做ISO9000认证要求保持的纪录又哪些？
1、4.2.4 记录控制
应建立保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行证据。
2、5.6.1 . 管理评审－总则
○ 1 应保持管理评审记录。
○ 2 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应。
这些结果应予以记录。（ TS 要求）
3、6.2.2 能力、意识和培训
组织应 e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
4、7.1 d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
5、7.2.2 与产品有关的要求的评审
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
6、7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。
7、7.3.4设计和开发评审
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
8、7.3.5 设计和开发验证
验证结果及任何必要措施的记录应予保持。
9、7.3.6 设计和开发确认
确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
10、7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。
11、7.3.7 设计和开发更改的控制
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
12、7.4.1采购过程
组织应根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方。评价结果及评价所引起的任 何必要措施的记录应予保持。
13、7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过 程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。 d) 记录的要求。
14、7.5.3标识和可追溯性
在有可追溯性要求场合，组织应控制并记录产品的性标识。
15、7.5.4顾客财产
当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录。
16、7.6监视和测量装置的控制
○ 1 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性评价和记录；
○ 2 校准和验证结果的记录应予保持；
7.6.2 校准 / 验证记录
对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。（TS要求）
17、8.2.2内部审核
策划和实施审核以及报告结果和保持记录。
8.2.3.1制造过程的监视和测量
○ 1 应记录重要的过程事件
○ 2 组织应保持过程更改生效日期的记录。（TS要求）
18、8.3不合格品控制
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录；
19、包括所批准的让步的记录。
20、8.5.2纠正措施
e) 记录所采取措施的结果
8.5.2.4拒收产品的试验/分析
组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。应保存分析记录。（TS要求）
21、8.5.3 预防措施
d)记录所采取措施的结果。
「ISO9001:2015体系认证前的辅导工作】
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
○企业原有质量体系识别、诊断；
○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
○制订目标及激励措施；
○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○ISO9001标准知识培训；
○质量体系文件编写（立法）；
○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○内审员接受训练；
○若干次内部质量体系审核；
○在内审基础上的管理者评审；
○质量管理体系完善和改进；
○申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
什么是ISO9000质量体系认证
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术会（简称TC）共185个，分技术会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中*176个技术会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。
对于上述标准，作为*应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》。
ISO9001体系咨询所需的材料
ISO9001体系咨询需要准备的材料有：质量认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。*三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
