中科检测技术服务（广州）股份有限公司
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关 键 词：**卫生湿巾消毒备案检测
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-12-04
卫生湿巾消毒备案检测，具备消毒产品检验的CNAS和CMA资质，所出具的消毒产品检测报告，卫计委认可！中心符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。消毒产品卫生检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
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消毒湿巾：以非织造布，织物、无尘纸或其它原料为载体，纯化水为生产用水，适当添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁和消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
使用原则：无明显污染时可用消毒湿巾进行清洁和消毒；
——此规范明确了消毒湿巾的定义及使用要求
2、消毒湿巾上市需要提供哪些资质？
需要提供产品出厂检验、型式检验报告合格
不需要按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价及备案
3、消毒湿巾应该由谁监管？
目前暂不属于卫计委消毒产品监管范围，不属于食品药品监督管理局医疗器械监管范围；
——监管部门暂不明确
4、还有哪些消毒产品也暂无监管部门管理呢？
其它载体消毒剂：消毒湿巾、含有酒精、碘酒或碘伏的棉棒/球/片用于注射、输液外的表面消毒产品，含有酒精、碘酒或碘伏以外消毒剂的棉棒/球/片等；
婴儿奶瓶煮沸消毒器等等；
卫生湿巾和消毒湿巾属于第三类消毒产品，属于一次性卫生用品，到底需不需要做消毒产品卫生安全评价备案呢？
凡是宣称抑菌、抗菌、消毒效果的产品，都需要经过卫监批准上市的，如果卫生湿巾或消毒湿巾宣称有抗菌、消毒效果的，都需要进行消毒产品卫生安全评价备案。
根据2014年6月27日，国家卫生计生委以国卫监督发〔2014〕36号印发《消毒产品卫生安全评价规定》。抗抑菌剂卫生安全评价报告备案检测项目为：
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、毒理学指标检测
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验
标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）具备消毒产品检验的CMA资质，本中心中心符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。
本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
卫生湿巾检测标准是什么？哪里可以做卫生湿巾检测，卫生湿巾做备案哪里可以做？卫生湿巾需要做什么项目？《WS 575-2019卫生湿巾卫生要求》，本标准为强制性卫生标准，2019-9-10发布，2019-3-1实施，卫生湿巾标准的出台，标志着卫生湿巾有法可依，有法可循，卫生湿巾监管不再是空白！
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
卫生湿巾概念：以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。——WS 575-2019卫生湿巾卫生要求
卫生湿巾备案检测要求：
检测项目
检测标准
适用类型
含液量
GB/T 27728-2011
必检项目
包装密封性
外观（色度、透明、感官）
《消毒技术规范》2002版
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
大肠杆菌杀灭试验
GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
中和剂鉴定试验
微生物指标：
细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、溶血性链球菌）
金属腐蚀性试验
《消毒技术规范》2002版
使用于金属表面消毒
重金属测定
皮肤、手部类消毒
多次皮肤刺激试验
用于皮肤、手部类消毒
阴道粘膜刺激试验
用于女性生殖器官
急性眼刺激试验
用于粘膜，男性生殖器官
