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关 键 词:河南权威第三方84消毒液检测
行 业:商务服务 其他商务服务
发布时间:2020-12-04
剂做安全评价报告备案,标签说明书应按照要求标注做产品标签。做产品检测应该按照产品信息提供给检测机构,中科检测广州化学所广州中科检测产品检测中心遵照《产品检验规定》(2003年版)对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型剂进行检测。广州中科专业针对剂(84液、戊二醛液、液、乙醇液、碘伏液、创面液、液、次液等)做备案全检,项目齐全,具备C和CNAS资质,出具的检测报告卫计委认可,在全国范围内有效!检测报告内应包含有样品名称、型规格、样品状态、生产单位、生产单位地址、委托单位等信息,都是需要企业送检前需要确定的信息,这样报告到后才能够检测报告与标签内容相符备案成功!这样也能大大缩短企业的备案周期!产品检测机构在也会要求企业提品说明书,从而确定产品安全评价备案需要检测的项目!
剂包装(小销售包装除外)标签应当标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)生产日期和有效期/生产批和限期使用日期。
剂小销售包装标签应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)主要有效成分及其含量;
(七)生产日期和有效期/生产批和限期使用日期;
(八)用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
剂说明书应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件;
(三)剂型、规格;
(四)主要有效成分及其含量;
(五)杀灭微生物类别;
(六)使用范围和使用方法;
(七)注意事项;
(八)执行标准;
(九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(十)生产企业卫生许可证(进口产品除外);
(十一)原产国或地区名称(国产产品除外);
(十二)有效期;
(十三)用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
液做产品卫生安全评价备案需要做什么测试,具体测试要求是什么?中科检测为您解答!
剂微生物杀灭试验:中和剂鉴定试验;定量杀灭试验(大肠、金葡萄球菌、枯草黑色变种芽胞、铜绿假单胞菌);杀灭分枝试验;定量杀灭试验;病灭活试验(脊髓灰质病);能量试验;各种因素对剂杀灭微生物效果影响试验;剂模拟现场试验和现场鉴定试验;水的效果鉴定试验。
剂理化检测:剂含量测定;铅、砷、检测;产品稳定性试验;pH值试验;金属腐蚀性试验;
液理性能测试:除乙醇液、戊二醛类剂、次类剂、漂和漂粉精类剂外均应做急性经口性或急性吸入性试验及一项致突变试验;标签、说明书中标明用于手、皮肤的应做多次皮肤性试验,标明用于粘膜或破损皮肤的剂应做眼性试验,标明用于粘膜的剂应做粘膜性试验。
液消字备案,如何液消字
液如何申请消字备案,以及申请液备案的具体流程是怎样的,中科检测详细地给大家介绍下液申请消字的备案流程以及它依据的一些法规。
一、液申请消字备案程序
1、国产液申请消字产品的申报程序
国产液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序
2、进口液申请消字产品的申报程序
进口液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、液申请消字申请备案费用
报批过程中产品不需做临床效及用安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产产品2000元一个,进口产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
三、消字与国准字主要区别
消字和国准字有着本质的差别:
1、消字仅属于卫生用品范畴,而国准字是真正具备的品。
2、消字仅有功能不具备效果,而国准字以作用作为首要目标,具有针对性功能。
3、消字产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字则专门由食品品监督审批,并且要经过理、病理、测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
注意事项
由于消字产品存在着安全隐患,于2005年5月下发了《关于产品标签说明书管理规范》和《关于调整产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字销售。
中科检测,液申请消字备案检测经验丰富,您值得信赖!
一、剂/剂的定义:
剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到或要求的制剂。
剂是指可杀灭一切微生物(包括芽孢)使其达到要求的制剂。
常用的剂包括用于一般物体表面和织物、皮肤、黏膜、手、果蔬、食饮具、饮水和游泳池水、空气、器械和用品的和(含高、中、低水平)的剂。
二、剂检测项目:
根据《产品卫生安全评价规定》,剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;理学安全性检测;总体性能试验。
剂检测目的:检测剂的效果与产品卫生安全评价,已验证其对效果与卫生安全能否达到合格标准,作为提供剂产品备案资料。
三、剂检测适用产品(戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、含溴类、类等各类剂)()效果鉴定。
四、剂检测参考标准:
a)《技术规范》2002版 2.1.1
b)戊二醛剂卫生标准GB 26372-2010
c)二氧化氯剂卫生标准GB 26366-2010
d)含碘剂卫生标准GB 26368-2010
e)胍类剂卫生标准GB 26367-2010
f)乙醇剂卫生标准GB 26373-2010
h)过氧化物类剂卫生标准GB 26371-2010
j)含溴剂卫生标准GB 26370-2010
k)剂类杀灭分支实验评价要求WST 327-2011
l)空气剂卫生要求GB 27948-2011
m)手剂卫生要求GB 27950-2011
n)黏膜剂通用要求GB 27954-2011
o)器械剂卫生要求GB/T 27949-2011
p)普通物体表面剂的卫生要求GB 27952-2011
q)类剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤剂卫生要求GB 27951-2011