洗手液在马来西亚需要做什么认证

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发布时间：2022-07-20

洗手液在马来西亚需要做什么认证
洗手液是人们在日常生活中较有效的手部消毒产品。那如果出口洗手液到马来西亚，需要做什么认证呢？今天，我们就这个问题做一个简单的讨论。
首先我们看看洗手液在马来西亚是如何被管理的。根据洗手液配方的不同，洗手液在马来西亚可能被当作化妆品或者OTC药品。这两类产品，都归马来西亚卫生部下属的国家药品管理局NPRA管理。但是配方不同，认证方式和要求不同。
1.	作为化妆品注册
如果是普通的消毒洗手液，可以当作化妆品来进行注册。但是马来西亚NPRA把酒精含量**过60%的洗手液才视为化妆品，如果是非酒精类洗手液，如果需要申请成化妆品，需要提供足够的杀菌有效性测试数据和产品安全性测试报告，才有可能通过NPRA的资料审核。马来西亚的化妆品注册一般称为NPRA注册。
NPRA注册的持证人必须是在马来西亚注册的公司。而生产厂必须通过GMP认证。NPRA注册证书有效期为两年。认证申请的周期一般在2周左右。
2.	作为OTC药品注册
如果是非酒精的洗手液，较好作为OTC药品申请注册。在马来西亚药品注册也由NPRA进行管理，但是认证名称为MAL认证。
与化妆品的马来西亚认证类似，MAL认证的申请人也必须是在马来西亚注册的公司。而生产厂必须取得药品类的GMP认证。洗手液在申请MAL认证时，必须提供产品的杀菌有效性和产品安全性测试数据。
因此，在出口洗手液到马来西亚之前，必须根据自己的产品配方，选择合适的注册途径。如果是酒精类洗手液，申请NPRA注册的资料相对简单，审批周期也短。如果申请OTC类药品，需要准备足够的产品资料，周期长费用高。