广州我国民用口罩出口运输费用 非医用口罩出口报关
价格:1500.00起
【声明模板】即日起非医用口罩出口、防护服、防护面罩等出口报关须提供声明
、及国家药品监督发布关于有序开展医疗物资出口的公告,规定自4月1日起,非医用口罩、防护服、防护面罩、呼吸机、红外体温计等出口报关的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。
须承诺出口产品符合进口国质量标准
公告称,在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。
海关凭药监部门批准的注册证书验放
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
公告要求有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!
全国业务咨询:吴先生(经理)(值得你信赖的合作伙伴!期待与你合作!)
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注:我司在珠三角区域总共有10个分公司网点,我们没有一一列举出来,欢迎来电咨询,我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务!
怎样区分一次性民用口罩与医用口罩?
近期,国外新冠肺炎持续爆发,对口罩等防疫物质需求大增,由于各国标准不同,我国出口非医用一次性防护口罩误作医用的情况时有发生。3月31日,会同、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号),要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关,符合进口国(地区)质量标准要求。
那么,究竟如何快速准确地区分医用与非医用一次性防护口罩呢?请跟深圳东胜物流一起来了解。
1.口罩的基本分类与细分
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义,医用口罩主要用于医疗方面的防护,可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种;非医用一次性防护口罩也被称为个人防护口罩,可根据其适用场景,可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。
2.中国内主要的口罩分类
1.利用外观与包装信息区分医用/非医用一次性防护口罩
2.通过口罩结构区分
3.通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。
3.某些地域的适用标准区分医用/非医用一次性防护口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品进口国家/地区,根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
出口美国
医用口罩在美国属于医疗器械,适用《医用口罩材料性能标准规范》(ASTM F2100),由美国食品药品监督(FDA)管理,须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径,获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此,输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
出口美国非医用一次性防护口罩不属2020年第5号公告范围,但企业应注意,产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。
出口欧盟
欧盟医用/非医用一次性防护口罩均需加贴CE标志,但适用标准不同。
医用口罩在欧盟属于I类器械,分为I类非无菌和无菌两种,需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683,输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
需要注意的是,根据口罩无菌/非无菌状态,欧盟采取不同的合格评定办法,非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。
出口欧盟非医用一次性防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
4.出口其它国家和地区
中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准;通过注册管控信息进行区分:
由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。下面以中、美、欧三个国家和地区举例分析。
中国
医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
美国
已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其网站查询注册证书号进行查询,链接为:
另外根据FDA政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业。
欧盟
出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询,其中欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构
欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构
在这里,我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题:我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!
联系人:吴先生
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进出口防护面罩,口罩等防疫物资报关及运输公司
4月4日下午2时,装载10850套防护服、20800副N95医用口罩的货车抵达文锦渡口岸,文锦渡海关启用防疫物资通道,时间开展现场查验,整个验放过程仅用时20分钟。随后,该批物资立即运往防疫一线。文锦渡海关有关负责人表示,该关已在各业务现场设立绿色通道,对用于感染的防控和治疗的进口或捐赠物资时间办理通关手续,紧急情况下,可先行登记放行货物,后按规定补办海关手续,确保物资快速抵达目的地。
国外目前正面临着严重的疫情威胁,急需进口防疫物资来早日摆脱疫情的威胁。但是防疫物品进出口目前的手续还是比较麻烦,那么医疗器械进口商批发商如何从国外进口防疫物资,进口防疫物资怎么快速申报,进口防疫物资报关需要哪些资料,防疫物资应该怎么归类,海关税金怎么计算这些都需要一家专业的进口物流通关服务商来提供专业的进口服务。
防疫物资进口商的成本如果做账
1:货款
国内进口商购汇支付给国外(外管局要求货款需通过进口经营单位支付),货款做账用以下资料即可:
①:报关单复印件
②:付汇结算银行水单
③:外贸合同及外贸
2:税款
货物靠港后,海关税金出具后,国内进口商自行支付税金或税款到我司,我司代缴给海关,税款做账及抵扣(增值税部分可抵扣)用以下资料即可:
①:海关(电子版,双抬头,可直接做账和抵扣)
备注:增值税的抵扣有效期为360天,在360天之后没有抵扣,只能做账,再需要开具相应则开不出来。在360天内开票,会在当月进行抵扣,次月通过报税期限后进行开票。
3:物流及通关费用
送货前,万享进贸通发送该批次的物流及通关费用清单给进口商,国内进口商支付物流及通关费用到我司,实报实销费用出来后,我司出具结算清单,根据预收费用进行多退少补。同时我司开具增值。用进行做账和抵扣即可。
防疫物资一般贸易进口海关编码及税率:
红外线人体测温仪,海关编码(HS):9025199010 ?暂定税率 ?4%,增值税13%,综合税率 17.52%
普通医用口罩,海关编码(HS):6307900000,惠国关税 6%,增值税13%, ?综合税率19.67%
医用护目镜,海关编码(HS):9004909000 惠国关税 7%,增值税13%,综合税率 20.91%
一次性防护服,海关编码(HS):6210103000,惠国关税 8%,增值税13%,综合税率 22.04%
橡胶材质的医用外科手套,海关编码(HS):3926201900,惠国关税 ?6.5%,增值税13% 综合税率 ?20.345%
一次性医用防护帽,海关编码(HS):6505009900,惠国关税 8%,增值税13%,综合税率 22.04%
透明塑料材质的防护面罩,海关编码(HS):3926909010,惠国关税 ?10%,增值税13% 综合税率 ?24.3%
其他非医用消毒剂,海关编码(HS):3808940090,惠国关税 ?9%,增值税9% 综合税率 18.81%
免洗消毒液,海关编码(HS):3808940010 ?惠国关税 9%,增值税13%, 消费税率20% 综合税率 ?23.17%
防疫物资一般贸易出口海关编码及税率:
红外线人体测温仪,海关编码(HS):9025199010 ?关税税率 ?0%,增值税13%
普通医用口罩,海关编码(HS):6307900000,惠国关税 %,增值税13%
医用护目镜,海关编码(HS):9004909000 惠国关税 0%,增值税13%
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深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
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【干货分享】面罩等防疫物资出口的常见问题详解:
口罩出口报关/防护面罩出口报关/防护眼镜出口报关/橡胶手套出口报关/陆运还可以订到仓位吗????怎么出口才可以达到快速到达的机会了?今天我们东胜物流小编就来给大家探讨探讨:
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1.目前国内面罩等疫情物资是否可以出口?
回答:普通面罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的面罩等疫情物资,需要产品三证(1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告)),然后有进出口经营权的企业,再行出口。
2.出口疫情物资的企业需要有什么?
回答:总结来说,产品不涉证的,只要有进出口权,就能出口。若是涉证产品,需要四个:进出口权、产品三证(1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告)),以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要情况说明、涉证的产品需提供三证(同上)即可出口。
3.我要同时出口到日本和韩国,一定要符合他们国家的标准吗?标准分别是什么?
回答:是的,一定要符合其他国家的标准,不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地,并且需要有KF认证。
出口美国的口罩,必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
4.现在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售。如果没有三证的话,那就不能出口了。
5.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的。
以上就是东胜物流为客户提供于防疫物资出口问题的详细解答;如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员,我司愿与广大客户合作愉快!!谢谢!东胜物流公司为客户节省了时间,提高了运输效率!与传统的货代或报关公司相比,东胜物流除了企业定位更加聚焦(专注进出口),组织架构更为完善(12个内部部门协作),服务内容也更加深度。
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