河源ISO13485体系认证公司 周期快
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关 键 词：河源ISO13485体系认证公司
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-27
鹏远润物产品范围包括：信息技术类，家电类，灯具类，电动工具类，广播电视音响类，工业、科学、类，汽车电子，电池，无线产品等，同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
ISO9001质量管理认证体系：申请认证的基本条件是什么：
必须是一个组织，应具备相应的（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批或行业），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。
ISO9001质量体系认证是什么：
ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。
ISO9001质量管理体系认证办理流程：
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系，并实施试运行三个月以上；
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门；
3、进行企业内部管理评审；
4、选择认证机构（如：众智认证），提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同；
5、准备迎接外审，初审分两个阶段进行，阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件意见及其他建议，确定*二阶段实施的可行性及审核重点;*二阶段是全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证；
6、不符合项的整改，封闭后资料上报；
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证。
ISO9001质量管理认证体系如何开展：可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。
1、管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素；
2、要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础；
3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议，并提出一个适当的实施对策；
4、与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施；
5、与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作；
6、设立一个在主要执行人员下的控制会，以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行；
7、对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训；
8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较後的偏差；
9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间；
10、制订工作指南，根据ISO9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程；
11、质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南；
12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档；
13、公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白；
14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司，新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为计画在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门；
15、让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的；
16、对审核发现的不合格项采取纠正措施；
17、经过适当的时期之後，再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来；
18、安排一个外部的机构进行初步的审核；
19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施；
20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
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