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南京新飞达光电科学技术有限公司
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药品小规模生产冻干机 制药中试冻干机 1.产品介绍 西班牙Telstar（泰事达）进口中试冻干机，中试研发型冻干机，实验室型冻干机， LyoBeta系列冻干机是专为先进的研发中心设计的中试型冻干机，完全模拟了工业生产的冻干机技术要求，凝冰量18-24kg，层板液态硅油控温，产品符合CGMP规范，符合美国FDA的CFR 21 Part 11标准 。 2.应用领域 广泛适用于食品工业、制药行业、生物技术、材料科学、化学化工、环境、农业、畜牧业、解剖学、病理学等 3.主要特点 ● 设计先进，附件多样，为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性，适合冻干工艺开发。 ● 冷凝器温度可达-85℃，层板温度-60℃，使用HFC环保制冷剂。 ● 三明治式层板，内有导热硅油循环通道，热辐射层板，保证所有层板上的样品都受热均一。 ● 样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构，制造材质均为316L不锈钢。 ● 冷凝器也为316L不锈钢材质，配有电加热快速除霜装置 ● 气动压盖装置，层板间距调节，侧面可接多歧管。 ● 真空传感器位于腔体内，直接反映了样品所在环境的实际真空度； ● 友好的操作界面的，6.5英寸彩色触摸屏。 ● 基于工业冻干机相同的PLC控制系统，符合cGMP规范。 ● 专门为研发而设计的SCADA程序软件，可设计、载入和存储工艺程序，实时记录冻干过程，绘制冻干曲线，生成报告、历史记录、报警等，符合21 CFR Part 11标准、制药合规软件。 ● 产品设计结构紧凑，所有组件集成于箱体内，并配有脚轮，方便移动，真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全，连接好公用设施即可使用。 4.典型案例 海正制药、药明康德、南京农业大学、江南大学、南京圣和 南京新飞达光电科学技术有限公司 黄丽娟