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关 键 词:潮州回收制药厂机械
行 业:化工 化工机械设备 化工反应设备
发布时间:2020-11-21
高效包衣机
高效包衣机是中西药、片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备。是国内药品制作的新工艺,通过药品包衣,保证了药品质量与有效期使用。
目录
1 工作原理
2 技术参数
工作原理
素蕊(微丸、小丸或素片等)在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板的作用下做复杂的轨迹运动,按工艺参数自动喷洒包衣敷料,同时在负压状态下,热风由滚筒中心的气体分配管一侧导入,洁净的热空气通过素蕊层经埋入素蕊中密布小孔的鸭嘴形,风桨汇集到气体分配管的另一侧排出,使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥,从而在素蕊表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。
技术参数
型号BY400BY800BY1000BY1250
包衣锅直径400mm800mm1000mm1250mm
生产能力3-5kg/time30-50kg/time50-70kg/time80-150kg/time
风温调节范围常温-110常温-110常温-110常温-110
锅体转速0-46r/min0-40r/min0-32r/min0-28r/min
主电机功率0.55kw1.1kw1.5kw2.2kw
供风机功率0.04kw0.75kw0.75kw0.75kw
加热功率0.6kw3kw3.5kw3.5kw
排风机功率0.1kw1.5kw1.5kw2.2kw
照明18W18W20W20W
压片机
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。
中文名 压片机 外文名 Tablet Press Machine 分 类 单冲式压片机、花篮式压片机等 用 途 制药工业的片剂工艺研究
目录
1 定义
2 分类
3 结构组成
4 发展历史
5 发展现状
? 国内
? 国外
6 总结
7 工作原理
定义
压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
(1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
(2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。
(3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
(4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
分类
机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
结构组成
将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
压片机所压的片形,初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西药片剂,更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂,化工片剂:诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤:
1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2. 利用加料器向中模孔中填充药物;
3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
发展历史
压片机在欧美压片机出现的较早,有近百年的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
上世纪70年代开始上海第一制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海第一制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的先进水平,属国内首创产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于火药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。
热风循环烘箱
热风循环烘箱一般有加热管,有循环风机的烘箱都可称为热风循环烘箱,因为不管烘箱什么结构,风向水平还是垂直,归根到底都是热风在里面循环,所以都可通称为热风循环烘箱,如电热鼓风烘箱,对开门高温灭菌烘箱等。但是一般行业中所称热风循环烘箱大多数还是特指如上图所示的烘箱,其它烘箱都是由上图烘箱演变而来,比如有了高温灭菌的要求,风机改成风冷规范化的环风机,前后开门,风道也作出了改变,就变成对开门高温灭菌烘箱。上图所示热风循环分为五种标准型号。分别是单门单车,两门两车,两门四车,三门六车,四门八车。
中文名 热风循环烘箱、热风循环干燥箱 外文名 RXH 原 理 风机循环送风 结 构 角钢、不锈钢板及冷钢板、保温棉 用 途 医药、化工、食品、农副产品 尺 寸 460×640×45 温 度 蒸汽加热50-140℃电加热50-300℃ 范 围 ≤±2.5℃
目录
1 工作原理
2 结构
3 用途
4 适用范围
5 技术参数
6 特点
7 注意事项
8 常见故障
9 配置
10 操作流程
11 送风类别
? 水平风
? 垂直风
12 循环系统
工作原理
热风循环烘箱空气循环系统采用风机循环送风方式,风循环均匀高效。风源由循环送风电机(采用无触点开关)带动风轮经由加热器,而将热风送出,再经由风道至烘箱内室,再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环,加热使用。确保室内温度均匀性。当因开关门动作引起温度值发生摆动时,送风循环系统迅速恢复操作状态,直至达到设定温度值 [1] 。
结构
热风循环烘箱由角钢、不锈钢板以及冷钢板构成。
保温层则由高密度铝棉填充,高密度铝棉保证了烘箱的保温性,也确保了使用者的安全性。
加热器安装位置可是底部、顶部或两侧。
用数显智能仪表(见右图)来控制温度。热风循环烘箱风道设计有两种:水平送风和垂直送风!
用途编辑
热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。
适用范围
热风烤箱适用于烘烤有化学性气体及食品加工待烘烤物品,油墨的固化、漆膜的烘干等,广泛使用于电子、电机、通讯、电镀、塑料、五金化工、仪器、印刷、制药、PC板、粉体、含浸、喷涂、玻璃、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、预热、定型、加工等;内热循环,烘烤物件受热均匀。
技术参数
1、 加热热源:蒸汽、电、远红外、电蒸汽两用。
2、 使用温度:蒸汽加热:50-140℃,高150℃。电、远红外加热温度50-350℃。
3、 备有自控系统和电脑控制系统。
4、 常用蒸汽压力0.02-0.8Mpa(0.2-8kgf/cm2)。
5、 配有电加热按I型计算15kw,实用5-8kw/h。
6、 特殊要求在定货时表明。
7、 使用温度大于140℃或小于60℃,要在订货时注明。
8、 本厂出厂烘车,烘盘尺寸统一,可以互换。
9、 烘盘尺寸:460×640×45
特点
1、热风在烘箱内循环,热效率高,节约能源。
热风循环烘箱送风原理CAD图解
热风循环烘箱送风原理CAD图解
2、利用强制通风作用,烘箱内设有风道,物料干燥均匀。
3、烘箱运转平稳。自动控温,安装维修方便。
4、适用范围广,可干燥各种物料,是理想的通用干燥设备。
热风循环烘箱的温度:
热风循环烘箱应用的范围很广泛,可干燥各种工业物料,是通用的干燥设备,一般热风循
环烘箱温度范围为室温 ~ +250℃,高温型为室温 ~ +500℃ [2]
制药设备
制药设备包括:粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。
中文名 制药设备 外文名 Pharmaceutical equipment 包 括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等
分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)
1、制药设备按生产形式可分为哪两种? 制药设备分为两种形式:
1、单机生产
※ 由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、
高效包衣机)
2、联动生产线
生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)
2、制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养
周期:每天或每班 责任人:操作人员 2、一级保养
周期:每月、每季或每半年
责任人:操作人员(设备员、维修人员指导) 3、二级保养 周期:每年
责任人:维修人员(操作人员参加)
☆某些企业将设备维护划分为四级:日常保养、小修(1-3个月)、中修(3-6个月)、大修(1-3年)
1、机械的定义和组成
机器的定义:用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成:1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为:黑色金属(钢铁)、有色金属(铝、铜钛及其合金) 非金属可分为:高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些?
手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别
工业用铸铁一般含碳量为2%~4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些?
撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切
2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料?
万能粉碎机:撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机:冲击 剪切 球磨机:冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点?
先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转,确认正常再投料,投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗,发现异常响声立即关机检查
4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用
控制药物的粗细和粉碎速度
5、 胶体磨的适用范围,如何控制粉碎细度
固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理:利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制:调节定子与转子间的距离
6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点
球磨机:密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用) 2、 常用药筛的规格
共分九种,筛号越大,筛孔内径越小 3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心,又从中心推向两端,物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成,叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封(填料) 叶轮有开式(效力低) 半开式(宜输送易沉淀或含粒状液体) 闭式(效率高,难清洗)
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ,观察无异常后,慢慢打开出口阀 6.调整工作参数(压力参数) 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因,如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂,周围的液体很快冲进气泡所在的空间,对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理:进口处两齿轮脱离啮合,形成低压吸入物料,排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料,但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理:内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理:通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触,避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、通风机的分类
轴流式和离心式 轴流式适用于车间通风 离心式适用于空调系统的送风装置 2.罗茨鼓风机的机构组成 机壳、腰型转子或三角形转子 工作原理:转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区
3、压缩机的种类 离心式 往复式 4、真空泵的分类
往复式(适用于干式,不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体)旋片式 水环式(适用于抽吸具有腐蚀性易燃,易爆的气体。不易发生危险) 喷射式(抽吸腐蚀性气体或有毒气体) 5、列举常用阀门的种类
按驱动力分(自动阀、驱动阀) 按结构分(截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形) 按用途分(开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀) 6、 隔膜阀的特点
易于清洗,适用于注射用水的输送 隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀,不需填料密封、介质不会外漏 隔膜为易损件应视介质定期更换 受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点:由硬质玻璃烧结而成,化学性能稳定,对药液吸附作用小,与药液不起化学作用,不影响PH值,易洗涤,可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤,那些过滤设备可进行精滤
粗滤:板框压滤机 砂滤棒 可作精滤:垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉(上下移动翻动药材) 加料口 夹套装置 筛板(隔渣) 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 超临界提取的常用溶剂
CO2(无毒 无味 不腐蚀 易回收) 4、 超临界提取工艺的主要设备
溶剂储罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流:干燥后物料温度不高,产品常为非球颗粒,质地较疏松 混流:停留时间长,适用于耐高温物料 逆流:热效率高,适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用,精馏的分类
蒸馏:基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏(多个蒸馏器串联):适用于高分离度的情况可分为:板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水(自来水) 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法(优点:除盐率高 缺点:树脂再生时耗用的浓和的量较大,致使制水成本提高、污染环境) 蒸馏法 电渗析法(耗电能大,除盐率不高,只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法(对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%,但脱盐率只有90%,对原料水含盐率要求高) 电去离子法(电渗析+离子交换,可连续制得高质量的超纯水) 4、 离子交换膜分为多少种类
可分:框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水(去离子水)间接降温,减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温,价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环,隧道两侧的物料受热不均匀,灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器,成本低。
1、 按设备性质分,制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法:湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗粒机的工作原理,影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构,使滚轮往复旋转,将软材从筛网强制挤出,模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒,也可以整粒 颗粒质量的影响因素:筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大,过筛次数多;颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀,在高速旋转的制粒刀的切割下,混合物被切割成湿粒 操作:开机前检查 消毒 加料 混合(搅拌桨) 制软材(喷粘合剂) 制粒(制粒刀) 出料
5、 沸腾制粒机的工作原理,为何也称为一步制粒
原理:物料粉末受净化热空气作用,在流化床中呈流化状态,并进入预热和混合,雾化喷入粘合剂,粒子聚集成团粒,由于热空气对物料的不断干燥,团粒中的水分蒸发,形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷:避免物料将喷枪堵塞(制粒、包衣)底喷:使片心湿润均匀(包衣) 切线喷:喷枪装在容器壁上(制丸、制粒、包衣)

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