北京专业申请医疗器械自由销售证书哥伦比亚怎么办理
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深圳市华恒通贸易有限公司
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关于自由销售证书理解误区的提醒(针对:自己公司编制的,自己公司给自己出具的证书)。
自己公司给自己编制一份自由销售证书,然后交由贸促会(中国国际商会)认证,后得出一本国际商事证明书,这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上,盖章的公司印章是否属实,贸促会起到的是一个认证的过程,而不是出具自由销售证书的过程;在这个过程中,自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的,贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性,而是为认证的属性。
六、自由销售证书(出口销售证明书)提醒和建议
首先做自由销售证书之前,首先确认国外收货方让你做自由销售证书的目的是清关提货?还是产品销售的注册登记?如果是国外客户在自己国家注册登记使用的话,那一定要了解这个国家的注册登记要求?有的国家则一定要求**机构或者第三方*机构出具的证书才能注册登记使用!也有些特殊国家,特殊产品,少部分国家则一定要求出具欧盟自由销售证书!其次,对一些外贸秩序法规不太完善的国家是好发证书样本和国外客户确认好,减少不必要的损失;
后提醒的是,本着安全保守保险的原则,做自由销售证书好是先和自己行业主管**机构沟通办理...
七、自由销售证书(出口销售证明书)使用:
取得第三方机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过中国国际商会(贸促会)认证(或者公证处公证)中国外交部领事司认证或者证书目的使用国驻中国**的认证盖章后才能使用(海牙公约国等特殊国家特殊地区除外)。
医疗器械出口阿尔及利亚自由销售证书驻华领事馆盖章加签
自由销售证明书贸促会认证,又称为自由销售证明书商会认证,或称自由销售证明书贸促会盖章,也可着称为自由销售证书商会盖章认证。办理自由销售证明书贸促会认证是国外客户(货物进口商)在其国内进行货物自由销售的需要,也是出口产品生产销售都应该有的合法手续。根据目前的贸易政策,产品出口目的国的相关部门对于出口至该国家的产品,是否具有合法生产销售手续并不清楚,于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国**相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件,这个证明就自由销售证书。
自由销售证明书贸促会认证也叫做自由销售证明书商会盖章,是货物出口商应货物进口商的要求及委托而将编制完整的自由销售证明书向中国贸促会(中国国际商会)申请签发的一种用于证明与国际商事活动相关的具有法律意义的文书或单证。自由销售证明书经过贸促会认证后具有了法律效力,继而可为文件使用的有关局承认。
办理自由销售证明书贸促会认证,一般需要提供的资料分别有:
GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是国际协调制定用于识别医疗器械的编码,只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法,不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的医疗器械信息,而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码,而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。
注册的可以到国药局办理,未注册的,可以到中国贸促会或者行业协会办理。
分3种情况:
1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.
2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.
3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情的前因后果.
对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合*人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。