上海专业代办医疗器械自由销售证书泰国办理流程及费用
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GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是国际协调制定用于识别医疗器械的编码，只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法，不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的医疗器械信息，而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码，而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件：
1. 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2. 产品有合法性的证明，即I类的器械，须完成MHRA注册；I\IIA\IIB\III类器械，须获得了公告机构CE证书。
注意：中国贸易商申请I类以上器械CFS时，必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售证明，Certificate of Free Sale，是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是全球范围内权威的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）
MHRA是英国药监局的简称，为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。
颁发销售证书(FSC: Free Sales Certificate)服务
在产品上贴附CE标志，意味着产品满足了医疗器械指令当中的所有要求，可以在欧盟市场内自由流通。而称为销售证书或者自由销售证书的“Certificate of Free Sale”，是由相应国家政府颁发用以证明该器械正在欧洲市场内合法流通的证书，可以协助已经粘贴CE标志的产品出口到欧洲以外的市场。
销售证书是欧盟成员国的行政当局仅向欧盟境内的制造商或欧盟代理人颁发的，为获得销售证书需要提供相应器械和对象国家的信息。
我公司可以提供颁发销售证书的服务，以协助客户成功进军世界市场。
医疗器械自由销售证书
一、 自由销售证书（出口销售证明书）简介：
自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
二、 自由销售证书（出口销售证明书）用途：
1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
4、其它用途...
三、自由销售证书（出口销售证明书）的内容：
自由销售证书（出口销售证明书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。
四、自由销售证书（出口销售证明书）出具机构：
1、自由销售证书（出口销售证明书）原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是政府部门，商检部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。
例如：
医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证
食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证
化妆品类的可咨询药监局或行业协会出证
卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证
部分产品主管部门空白的可咨询商检局或者出口协会、行业协会出证。
五、关于自由销售证书理解误区的提醒（针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书）。
自己公司给自己编制一份自由销售证书，然后交由贸促会（中国国际商会）认证，后得出一本国际商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程；在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。
