产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：化妆品新原料申报
行 业：商务服务 咨询服务 技术咨询
发布时间：2020-10-11
我们拥有技术成熟、经验丰富的化妆品注册和备案团队，我们的客户遍布全球，有来自欧洲、美洲、日本、韩国等实力企业，也有来自澳大利亚、新西兰、泰国、土耳其等小众企业。我们产品类别涵盖洗面奶、爽肤水、精华、乳液、面霜、面膜、眼霜、防晒霜、唇膏、护手霜、身体乳、睫毛膏、眉笔、定妆粉、遮瑕膏、粉底、BB、口红、指甲油、腮红、眼影、眼线笔、香水、洗发水、沐浴露、护发素等。
无论是国产还是进口的化妆品，想要在中国市场进行销售，都要经过相关监管部门的审核，下发相关产品批文后才可以进行市场销售，而我们就是在这一环节中，为您提品服务，我们拥有技术成熟、经验丰富的注册和备案技术团队。我们可以为您解决如下问题：
1、给出正确判断您的产品是否属于规范范围内的化妆品。
2、帮您解决不会提供的产品资料疑难问题。
3、全面帮您审核产品信息，包括配方、包装、产品宣传等。
4、硕士团队，为您提供一对一的申报服务，全方位解您的疑问。
4、全流程服务产品备案工作，费用低，时间短，帮助您快速取得产品批件，不落后市场销售时间。
9月21日，局网站公开征求《化妆品标签管理办法》（征求意见稿），这是继《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿）、《化妆品注册管理办法》（征求意见稿）、《化妆品安全评估技术导则》征求意见稿、《化妆品分类规则和分类目录》征求意见稿 《化妆品宣称评价原则》（征求意见稿）之后又一重要的规范性文件向社会公开征求意见。
现行化妆品标签管理相关的法规文件和国家标准主要有：原质检总局发布的部门规章《化妆品标识管理规定》（质检总局第100号令）、原国家食品发布的《化妆品命名规定》等相关规范性文件，以及国家标准委发布的强制性国家标准《化妆品通用标签》（GB5296.3-2008）。《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）依据新《化妆品监督管理条例》有关规定，对化妆品标签监督管理相关要求进行统一规范和创新调整。
《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）与现行的相关法规相比较有如下新增亮点：
1.具有包装盒的产品，“产品名称”“使用期限”应当同时在接触内容物的包装容器上标注。
2.化妆品配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分的，所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注。
3.使用期限除了生产日期和保质期、生产批号和限期使用日期的标注形式外，也可采用生产日期和开盖后使用期限的形式标注。另外需强调采用此方式进行标注的产品保质期应当不少于36个月。
4.小规格包装仅需在销售包装可视面上标注产品名称、注册人或备案人的名称、净含量、使用期限等信息，在直接接触内容物的包装容器上还应当标注产品名称和使用期限,其他应当标注的标签信息可以标注在内置说明书或电子标签中。以电子标签形式进行标注的，应当在其图码下方标注“电子标签”字样，并通过智能手机等常规设备即可扫码识别。
5.化妆品标签中宣称应当有充分的科学依据，其摘要应当在局的网站公布，摘要内容应当至少包括评价的目的、方法、结果、结论及评价机构信息。化妆品标签中宣称原料的，应当与该原料在产品配方中的使用目的相符，且该原料在产品配方中的添加量应当不低于使产品达到所宣称的有效量。产品的宣称经过人体评价试验有效的，可以在产品标签上标注该“已经过评价验证”。
6.化妆品标签宣称禁用语实施管理，进行实时调整。
7.提出“标签瑕疵”，即化妆品标签标注内容存在错别字、标点符号错误、缺少引导语、不清晰难以辨认、识读的，或者部分印字脱落或粘贴不牢，按照《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款规定处理。
安全性风险物质风险评估是化妆品注册或备案工作中的重要环节，其资料应包括产品安全性承诺和化妆品中安全性风险物质危害识别表。资料要求如下
1.应当符合《化妆品可能存在的安全性风险物质风险评估指南》 及相关要求。
2.所列原料顺序与送检配方一致。
3.逐一识别出配方中可能存在安全风险的原料，参考 《中国药典》、CIR、SCCS或已经发表的符合数据质量要求的相关文献和测试数据等对其进行安全性分析。
4.以附录形式争对可能存在安全性风险的原料提供支持性文件，可以是有的检验机构出具的原料或成品的检验报告或原料生产商提供的质量规格文件或承诺书、检测报告等。
风险评估应重点关注原料有：
1.异丙醇需分析风险物质甲醇。
2.仅通过机械加工的植物原料需分析风险物质农药残留。
3.滑石粉需分析风险物质石棉。
4.甘油、乙二醇、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二甘醇。
5.乙氧基化原料、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二WU烷。
儿童用化妆品属于teshu人群使用，对产品的配方成分要求更高。儿童用化妆品备案与一般化妆品备案的程序和资料要求差别不大，关于儿童用化妆品备案应特别注意以下几点：
1.申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
2.应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗)，加强对配方中使用香精、阳离子面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
3.儿童产品应符合《化妆品行政许可申报受理规定》和《儿童化妆品申报与审评指南》规定。儿童用化妆品的申报资料可以放在该项，应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容，并应针对申报产品进行科合理地闻述，且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾；配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
-/gbbdiba/-
面对 WTO 的挑战和中国新经济发展的需要，为了使您的企业合理打破技术壁垒，并具备与国际企业进行公平竞争的实力，北京鑫金证国际技术服务有限公司宁波分公司运用自身的丰富资源，为您提供全面的服务 , 希望能够成为您企业未来发展道路上的合作伙伴。
