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关 键 词：杭州进口化妆品申报
行 业：商务服务 咨询服务 技术咨询
发布时间：2020-09-30
鑫金证是中国首批从事强制性产品认证的代理咨询机构，拥有中国出入境检验检疫协会授权代理，中国质量认证中心（CQC）签约咨询公司，中国国家食品监督（CFDA）专家会咨询会员单位，国家食品监督化妆品食品审评中心合作专家库成员单位，2017年被认定为高新技术企业，拥有自己的八项软件着作权。
儿童用化妆品属于teshu人群使用，对产品的配方成分要求更高。儿童用化妆品备案与一般化妆品备案的程序和资料要求差别不大，关于儿童用化妆品备案应特别注意以下几点：
1.申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
2.应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗)，加强对配方中使用香精、阳离子面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
3.儿童产品应符合《化妆品行政许可申报受理规定》和《儿童化妆品申报与审评指南》规定。儿童用化妆品的申报资料可以放在该项，应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容，并应针对申报产品进行科合理地闻述，且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾；配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
安全性风险物质风险评估是化妆品注册或备案工作中的重要环节，其资料应包括产品安全性承诺和化妆品中安全性风险物质危害识别表。资料要求如下
1.应当符合《化妆品可能存在的安全性风险物质风险评估指南》 及相关要求。
2.所列原料顺序与送检配方一致。
3.逐一识别出配方中可能存在安全风险的原料，参考 《中国药典》、CIR、SCCS或已经发表的符合数据质量要求的相关文献和测试数据等对其进行安全性分析。
4.以附录形式争对可能存在安全性风险的原料提供支持性文件，可以是有的检验机构出具的原料或成品的检验报告或原料生产商提供的质量规格文件或承诺书、检测报告等。
风险评估应重点关注原料有：
1.异丙醇需分析风险物质甲醇。
2.仅通过机械加工的植物原料需分析风险物质农药残留。
3.滑石粉需分析风险物质石棉。
4.甘油、乙二醇、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二甘醇。
5.乙氧基化原料、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二WU烷。
进口化妆品备案申请需要提交资料清单：
1.申请表
2.产品中文名称命名依据
3.产品配方
4.产品质量安全控制要求
5.产品原包装及包装翻译，中文标签
6.产品生产工艺简述
7.产品技术要求
8.检验报告及相关资料
9.安全性风险评估
10.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
11.产品在原产国生产和销售的文件
12.生产企业生产质量管理的相关材料
13.其他有助于备案的资料
另外，凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或使用的产品，除上述资料外，应另外提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
以上资料均需经验丰富的技术人员依据现行的相关法律法规审核整改使其符合相关要求，方可成功注册或备案。如果您是进口化妆品贸易企业，对注册或备案需要的资料一头雾水，毫无头绪，请联系我们，我们时刻等待您的来电咨询，为您提供的服务。
进口化妆品上市销售必须加贴中文标签，中文标签必须标注如下内容：
1.产品名称，化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。
2.净含量。
3.原产国或地区的名称。
4.境内责任人名称和。
5.生产企业的名称和。
6.化妆品成分表，成分表应以“成分：”的引导语引出，按含量（大于1%）的降序标注出所有成分的INCI名称，含量等于或小于1%按任意顺义排列标注。
7.保质期，保质期应按下列两种方式标注：a)生产日期和保质期；b)生产批号和限期使用日期。
8.使用方法。
9.进口teshu化妆品批准文号、进口非特备案文号。
10.注意事项。
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我们的服务优势是拥有深厚的行业背景、优异的专家顾问、成熟的技术团队、丰富的申报经验、周到的全程服务。
