专业代办医疗器械自由销售证书哥伦比亚怎么办理
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医疗器械自由销售证书
一、 自由销售证书（出口销售证明书）简介：
自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
二、 自由销售证书（出口销售证明书）用途：
1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
4、其它用途...
三、自由销售证书（出口销售证明书）的内容：
自由销售证书（出口销售证明书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。
四、自由销售证书（出口销售证明书）出具机构：
1、自由销售证书（出口销售证明书）原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是政府部门，商检部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。
例如：
医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证
食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证
化妆品类的可咨询药监局或行业协会出证
卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证
部分产品主管部门空白的可咨询商检局或者出口协会、行业协会出证。
五、关于自由销售证书理解误区的提醒（针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书）。
自己公司给自己编制一份自由销售证书，然后交由贸促会（中国国际商会）认证，最后得出一本国际商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程；在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。
颁发销售证书(FSC: Free Sales Certificate)服务
在产品上贴附CE标志，意味着产品满足了医疗器械指令当中的所有要求，可以在欧盟市场内自由流通。而称为销售证书或者自由销售证书的“Certificate of Free Sale”，是由相应国家政府颁发用以证明该器械正在欧洲市场内合法流通的证书，可以协助已经粘贴CE标志的产品出口到欧洲以外的市场。
销售证书是欧盟成员国的行政当局仅向欧盟境内的制造商或欧盟代理人颁发的，为获得销售证书需要提供相应器械和对象国家的信息。
我公司可以提供颁发销售证书的服务，以协助客户成功进军世界市场。
买家须知：
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外贸单证-图片呈现
瑞安信所有外贸单证相关图片均为100%原单扫描，每份外贸单证均由政府部门正规出具。处于保护客户的商业隐私需要，部分外贸单证扫描件中的部分内容采取了技术。由此可能给您造成参考对照上的不便，敬请谅解。
外贸单证-填制规范
基于行业特性，所有申请的外贸单证中，所需要填写的内容须符合政府规定或规范，并由政府部门最终审核通过之后，才予以核发。我们会就外贸单证填写方面提供细致入微的指导和建议，以求在政府规范的框架下，最大化您的要求。
请无视政府规定、创意百出、不辨真伪的亲们绕行，我们可能无法完成您的重托~，
外贸单证-出证时间
于工作日时间12:00前提供完整的外贸单证申领信息，并于一个小时内确认核对件无误，当天即可出证。晚上19:00左右统一寄出当天出证的外贸单证，第二天即可送达境内绝大多数城市。
少数高峰申请时段，为了解决政府部门申请材料堆积而导致出证时间滞后问题，我们可能调整出证公司抬头以进入排队位置。从而确保为您申请的相关外贸单证依然能够在第一时间出证。
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外贸单证-递送条款
经由 瑞安信 申请的外贸单证统一采用顺丰速递，出证当日寄出，可于次日将单证送达您的指定地址（境内绝大多数城市）。
所有产品价格不含税费及快递费，默认在线交易中快递费为0，且快递费由收货方结算。
快递费用一般情况下：广东省内：13元，省外：22元。更多价格详情，请致电顺丰速递查询。
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外贸单证-退货条款
我们在出证前，提供图片形式的外贸单证供您核对，请务必仔细核对。 基于行业特性，一经出证，无法退货。如需修改，请再次在线交易。原因有二：1.政府部门对于已出单证，不提供任何的修改渠道，只能重新申请；2.错误单证已是废纸一张，我方因该错误所付出的人力、物力、财力亦无法挽回。不能接受以上条款者，请另寻他处，感谢理解与合作~
医疗器械指令第14条第2项明确指出，《以自身名义向市场投放医疗器械的制造商，如果在欧盟成员国内没有注册的公司，则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售，就必须在欧盟境内指定代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务，以满足指令中的这项要求，协助企业迅速有效地获得认证。如果贵公司需要单独的欧盟代理人服务，我们可以提供及时协助，包括欧代协议制作及后续的步骤。
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