在产品上贴附CE标志,意味着产品满足了医疗器械指令当中的所有要求,可以在欧盟市场内自由流通。而称为销售证书或者自由销售证书的“Certificate of Free Sale”,是由相应国家**颁发用以证明该器械正在欧洲市场内合法流通的证书,可以协助已经粘贴CE标志的产品出口到欧洲以外的市场。 销售证书是欧盟成员国的行政当局仅向欧盟境内的制造商或欧盟代理人颁发的,为获得销售证书需要提供相应器械和对象国家的信息。 我公司可以提供颁发销售证书的服务,以协助客户成功进军世界市场。
GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature) GMDN代码是国际协调制定用于识别医疗器械的编码,只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法,不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的医疗器械信息,而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。 现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码,而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。 我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。