消毒液检测药品FDA怎么办理 OTC 认证 服务值得信赖
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发布时间：2020-03-14
FDA注册有效期问题：
FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
FDA注册有证书？
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。如：
药品FDA认证批准程序
FDA仅批准他们认为具有公共使用或消费安全性和有效性的确凿证据的药物。由于许多因素，这一过程所需的时间是多变的，包括治疗*是一种新型药物还是用于其他类型治疗的旧药物，美国是否有少于20万人有这种疾病（称为孤儿疾病）和其他考虑因素。一般而言，该政策是在提交后的6个月内审核申请NDA，并通知申请人是否需要更多的审核时间，以确保所有事实都已考虑到公众的安全和治疗的有效性。典型的应用程序是数万页长。
此阶段还涉及FDA的审查，以确定产品的专业包装标签是否充分教育了卫生专业人员和一般公众，包括其正确使用和潜在风险或的信息。此外，FDA还会检查制造药物或产品的设施。即使在市场上获得批准和出现后，FDA仍继续监测严重不良事件和其他对公众的危害。
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