一次性医用口罩的检测标准 医用无纺布口罩
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关 键 词:一次性医用口罩的检测标准
行 业:商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间:2020-03-04
口罩检测高低选择所需口罩。
GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,
口罩检测常用规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌FDA注册流程如下:
1、DUNS码及FDA账号申请(2周时间)
2、如果申请小企业审核费用减免,下载Form3602A到税务机关填写盖章后邮寄至FDA,60天内答复。
3、审核费用缴纳。
4、510k文件准备
5、通过产品的code,regulation number等对产品所适用的标准及法规进行解读:ISO10993,ASTM, ISO11135及FDA的系列guidance:生物相容性,无菌及性能检测
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