医疗产品FDA注册两部分费用: 一部分是我们代理费是XXXXX元人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人) 另一部分是FDA官方美金年费 2019年是4624美金 之后每年是XXXX元人民币 加FDA官方美金年费 (具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的) 企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册,是核算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为核算 总的注册周期为1-2周(前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间)。 注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number 先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number 和listing Number直接可以清关的 登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的