深圳五金材料件欧盟rohs认证-金属检测报办理中心
价格:1000.00起
而考虑到医疗和监控设备在可靠性和安全性方面的特殊要求,ROHS 2.0为医疗和监控设备在一起豁免条款之外设定了多项特定豁免条款:
利用或检测电离辐射的设备:
1.电离辐射探测器中的铅、镉和汞;传感器、检测器与电极:
1a.离子选择性电极,包括玻璃PH电极中的铅和镉;
1b.电化学氧传感器中的铅阳极;
1c.红外检测器中的铅、镉和汞;
1d.参比电极中的汞:低氯***,硫酸汞和;
2.X射线管中的铅轴承:
3.电磁辐射放大设备:微通道板和毛细管板中的铅
4.X射线管和图像增强器、将电磁辐射转换为电子的真空管和气体激光器中玻璃熔料中的铅。
5.电离辐射屏蔽装置中的铅。
6.X射线检测中的铅
7.硬脂酸铅X射线衍射晶体
8.便携式X射线荧光光谱仪中的放射性镉同位素源
其他
9.氦一镉激光器中的镉
10.原子吸收光谱灯中的铅和镉
11.MRI热导体和超导合金中的铅
12.MRI和SQUID检测器所用超导材料的铅和镉
13.配重铅
14.超声换能器单晶压电材料中的铅。
15.用于粘结超声换能器的焊料中的铅
16.高精度电容和损耗测量电桥中的汞、监控设备所用高频RF开关或继电器中含量不超过20mg的汞(每个开关或继电器)
17.便携式紧急心脏起搏器中的焊料中的铅
18.检测范围为8-14微米的高性能红外成像模块焊料中的铅
19.硅基液晶显示器中的铅
20.X射线测量过滤器中的镉
怎样测试
其实,RoHS认证并非那么神秘,与人们所熟悉的CE认证、FCC认证、等认证大同小异,只要具备相应资质和能力的第三方公证实验室均可为企业提供类似服务,无非是把相关产品送往专业实验室进行检测、分析,其中铅、镉、汞、六价铬、(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质是否符合RoHS指令要求,若符合就可获得RoHS合格报告和证书,若不符合,就得另找符合要求的产品进行替代。
涉及产品
主要包括:日常家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等;和家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;电动工具,电动电子玩具医疗电气设备,使用的电力,包括小型和大型家电,IT和电信设备和消费品,如收音机,电视机,摄像机和音响系统。
如何运作
指令处置阻止成千上万吨违禁物质可能释放到环境中,并在电气和电子产品的设计带来了重要的变化,增加生产者的产品的成分和毒性的认识。其他国家,包括欧盟的主要贸易伙伴,都遵循欧盟的例子,并带来了类似的立法。符合RoHS要求的制造商更好的准备,以面对这一全球性挑战。国家主管部门已加强合作,发现和删除不符合规定的产品从市场,产品的贸易和市场结构,由于其性质,体积更容易造成环境问题的基础上他们的做法。
出口到欧盟的医疗设备除了需要满足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求,还需满足欧盟其他法规要求:
欧盟REACH法规(EC)907/2006,关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规。旨在对欧盟境内化学品的生产和使用加强管理,几乎所有投放欧盟市场的产品都受到REACH法规影响。医疗设备作为“物品”类产品,需重点关注产品中高度关注物质(SVHC)的含有情况。如果产品中含有SVHC候选物质,视其浓度和总量,产品生产商或进口商应履行相应的告知或通报义务。除了医疗设备产品自身,其包装材料视为独立的物品,同样应满足RACH法规对物品的要求。
另外,1994年颁布的欧盟94/62/EC指令要求包装材料中四种有害重金属(铅、汞、镉、六价铬)含量之和不得超过100mg/kg:并且对包装材料的回收率提出了硬性指标,如整体回收率不得低于60%、整体再循环率55%以及各类包装材料的再循环率;同时,也应在包装材料上打上规定的回收标志,
而为了防止废弃电子电气设备造成的环境污染和资源浪费,欧盟2003年2月13日的2002/96/EC指令(即《关于废气电子电气设备指令》),对包括医疗设备在内的10大类电子电气设备从产品设计到废弃的全过程进行规管,包括投放市场前的注册制度、3R要求(即再回收Recovery/再循环Recycling/再利用Reuse)、回收标志的使用、易拆解性规定等。
-/gbafaec/-