MHRA注册简介 MHRA是英国药监局的简称,全称为Medicines and health care products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行**机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。 MHRA注册一个法律的要求,制造商(或其授权的代表或其他人)将医疗器械或体外诊断医疗设备投放到欧盟市场,需要通过欧盟代表进行注册,获得注册号并输入欧盟医疗器械数据库 如果你在英国注册,MHRA承认你的注册,分配和通知你相应的注册号。每个申请者会有一个单一的注册号,覆盖由专人负责登记的所有设备。在欧盟境外的制造商的产品要进行MHRA注册,必须由其欧盟授权代表来完成。 注册完成后,会在公共进行公开发布,该信息每周二更新。