惠州ISO9001认证辅导 ISO9000认证 专业认证 高效咨询
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-12-06
4.1.4. 产品的改进涉及的主要内容：
a） 各阶段产品质量和环境活动特性改进；
b） 提高环境管理、产品可靠性的措施以及相应的资源**。
4.1.5. 产品实现过程的改进主要涉及的内容：
a） 过程、环境活动输入控制的改进；
b） 过程的优化（过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善等）；
c） 以及提高效率和降低成本和减少能源消耗，从而实现更多的增值的改进。
4.2. 纠正措施的实施
4.2.1. 项目的分级管理
a） 属于供方造成或客户反馈的不合格问题以及涉及跨部门的问题，由办公室负责立项并管理。属本单位内部过程的不合格问题由所在部门负责立项并管理。
b） 如果供方环境方面不合格由采购执行《对相关方环境施加影响管理办法》
c） 按不合格问题的严重性、不合格可能造成的后果，以及企业的实际情况，如可承受的风险水平、装备水平、财务能力等，来确定纠正措施的**顺序及措施的实施。
4.2.2. 确定不合格原因
a） 为了消除不合格原因，防止再次发生同样的不合格，应准确确定产生不合格的根本原因。为此，应区别不合格的不同情况采取不同的确定不合格原因的方式。
b） 对于不合格原因明显的简单问题，可依据经验加以判断。
c） 对于有相当复杂性，凭过去的经验不足以判定的问题，可通过调查研究充分掌握手材料，召开有关人员专题分析会议。
4.2.3. 评价是否需要采取措施
a） 在决定采取纠正措施前，应考虑是否将不合格控制在公司目标范围内。
b） 若**过公司当年下达的目标，则这种不合格是不允许存在的必须采取纠正措施，确保不合格降到控制目标之内。
c） 若不合格在公司控制目标之内，则不必采取纠正措施，以避免过多地提高成本。
d） 办公室应对纠正措施的实施进行监控。责任部门对所采取的纠正措施记录于“纠正和预防措施单”。
内部审核
9.2.1管理者代表负责保持和形成《内部体系审核控制程序》，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。品管部负责内部审核的工作，应验证质量管理体系实施和保持的有效性，并符合本规范的要求。内部审核的策划，应考虑审核的过程重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，以及质量管理体系各过程的评价。
组织应规定审核的准则、范围、频次和方法，以保证所有质量体系过程符合本规范要求并且并至少每年度进行。
9.2.2 内部审核的实施
审核应由具备相应能力的人员进行或者直接监督审核活动，确保审核过程的客观性和公正性，以证明质量管理体系得到有效实施与保持。内部审核的组织工作由品管部负责。
应满足本标准质量管理体系所有过程的要求，经审核证明组织符合本规范的要求。
产品规范的要求，应引入并实施到质量管理体系的过程中以及审核过程中。
9.2.3 审核评审和关闭
内审人员应明确提出不符合项整改的反馈时间。负责被审核区域的管理者应按照要求，确保及时采取必要的纠正和纠正措施。内部审核的结果及其纠正措施验证的结果形成的报告，内审组长应提交管理评审作为输入中的内容。《内部体系审核控制程序》应经管理者代表批准。
内部审核过程及结果的记录，品管部应予以保持。
9.2.4支持性文件《内部体系审核控制程序》。
总则
公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
10.2不合格和纠正措施
管理者代表负责保持和形成《持续改进控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所发现不合格的影响程度相适应。
品管部负责该程序的实施。程序应规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）实施纠正措施以减少类似的不合格再次发生；
e）要识别纠正和纠正措施的反馈时间和职责；
f）评审所采取纠正措施的有效性；和
g）当纠正措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理进行控制。
品管部对《不合格（品）处理记录》应予以保持。《不合格（品）处理记录》应对采取的纠正措施的结果予以记录。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
ISO9001认证对于企业管理的作用
一、强化质量管理，提高全员质量意识，规范质量程序。
二、提高产品合格率，降低产品废品率，降低质量安全事故，节约成本，提高企业经济效益。企业做认证的费用从上述的每个环节中，都可以很快的获得回报，有的企业直接不到一个星期就赚回认证的费用，长期的收益更是数不清。
三、提高企业全体员工的素质和企业的整体管理水平。
四、完善企业内部管理，推动持续进步，增强产品和企业的竞争力。
五、供应合格乃至优质的产品和服务，增强顾客信心。
六、节省买卖双方审核的精力和费用，避免重复评估，避开某些恶意纠缠问题。市场中经常会遇到有企业被刁难，而认证可以很好的避开。
ISO9001系列标准分类
ISO9000是族标准，族标准里面包括了4个系列标准。就是以下四个：
ISO9000质量管理体系——基本原则和术语
ISO9001质量管理体系——要求 ·
ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 ·
ISO19011质量和环境审核指南
企业能认证的只是质量管理体系要求，也就ISO9001：2015；
1. 目的：
确保各部门能够迅速、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、指导书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业指导文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作指导书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控印章、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，指导书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，修改文件内容时，程序文件和指导书、表单按修改页版本递增，质量和环境管理手册按修改章节版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或章节版本。
5.3. 执行审核:
5.3.1. 会议
5.3.1.1. 审核前应由审核组长召集审核员与被审核部门负责人召开会议；
5.3.1.2. 会议由审核组长主持，确认本次审核的范围、审核员及审核时程。
5.3.2. 现场审核
5.3.2.1. 审核员应以检查表作为向导对现场进行审核，通过寻找客观证据判定是否符合法律、法规要求、标准要求和公司质量和环境管理体系文件。
5.3.2.2. 审核员有权要求被审核方简要叙述所执行的作业程序，提供必要的证据，如报告、记录、指导书或指示等，利用各种感官来察觉质量活动中的异常情况。
5.3.2.3. 对正进行操作的被审核方，应注意选择切要的问题进行查询，尽可能不打断其工作。
5.3.2.4. 审核现场所发现的客观证据记录于核查表中，并注明是否符合。
5.3.2.5. 审核完成后审核组长必须召集审核员召开审核组内部会议，讨论和总结审核发现的问题，将不符合事项编写成“不符合报告”；
5.3.3. 审核结束会议
5.3.3.1. 结束会议由审核组长主持，审核员和被审核部门负责人参加，说明本次审核结果与所有审核发现之不符合事项。
5.3.3.2. 不符合报告应描述不符合的证据和问题以及违反标准或程序书的条款，请被审核单位负责人签名确认。
5.3.4. 被审核单位应针对不符合情况提出改善对策，注明预计纠正完成时限，呈交审核员评审后实施改善对策，包括相关程序文件、作业指导书及记录修改等。
5.4. 改善成效追踪及确认:
5.4.1. 审核员负责对不符合事项的跟踪确认，若追踪结果已改善且无缺点，则审核组长应在“不符合报告”确认栏内签名，并说明改善完成情况。
5.4.2. 若追踪仍未落实改善,审核员应注明其状况及下次再确认日期，以便再做追踪，若经两次追踪结果,仍无法改善,则审核组长应报告管理者代表解决。
5.5. 审核总结
5.5.1. 由审核组长将整个审核的情况扼要记录在“内审总结报告”中，并提交管理者代表核准后分发相关部门负责人；
5.5.2. 管理者代表对内部审核情况在管理评审会议中提出讨论，以便证实公司质量管理体系运行状况，参考《管理评审控制程序》。
不合格品的处置及验证
各类不合格品的处置方式及要求如下：
产品类别 不合格品处置方式及要求
采购产品 a）拒收：基本无任何使用价值或严重不符合验收准则；
b）让步接收：能满足基本使用要求。
过程产品 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。
b）让步接收：不影响下工序产品的符合性要求。
c）报废：没有利用或返修价值，按废品处理。
终产品 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。
b）让步接收：征得顾客同意和主管经理批准。但仍需符合法律法规要求，对让步项内容以外的要求仍需满足，并说明不合格的性质和范围。
b）报废：没有使用价值，按废品处理。
交付后的产品（现场不合格品） a） 让步接收：
——向顾客如实说明不合格的性质和范围；
——征得顾客同意；
——让步项目之外的其它要求，包括适用法律、法规要求仍需得到满足
——赔偿损失。
不合格品处置后，由责任部门通知相关的检验人员，以便进行验证，确认是否按规定方式进行处置，并达到要求。
4.2. 采购物料的验证：
4.2.1. 当合同有规定时，客户或其代表有权到供方处对物料是否符合规定要求进行验证，采购人员予以配合；
4.2.2. 客户的验证不能代替对供方物料质量进行验收的依据，同时也不能排除其后检验不合格的拒收处理。
4.2.3. 采购按照《产品检验控制程序》对进厂物料进行检验，合格后方可入库。
4.3. 供方的选择、评估和考核
4.3.1. 符合以下条款之一者作为特殊供方，直接列为合格供方：
a） 本文件发行前，已有供求关系的供方，经批准确认合格者；
b） 客户*供方或在省内独占市场者。
c） 经总经理批准或*的供方。
4.3.2. 供方选择与评估
a） 采购根据公司实际需要，寻找适合之供方，经初步评估确定为预选供方的生产企业应填写“供方调查表”，并提供样品试用。必要时，请示总经理对一些重要原材料厂商或外包商进行实地评鉴，确认供方生产能力和现场管理水平。对采购物料的贸易商或国际**厂商应对其的供货能力进行市场调查和样品评鉴；
b） 对新合作供方，由品管部填写“供应商质量评估表”经相关部门做出评定确认后,方可正式纳入合格供方。非生产性物料在使用前通过验证的方式进行评价，合格者纳入合格供方名册；
c） 合格供方名册经过公司总经理核准后方可生效，并根据评价结果及时更新，再批准。
4.3.3. 供方的考核
a） 采购应建立提供重要物料的供方档案，品管部负责记录其每批供货质量状况，采购负责记录供方价格、交期和服务状态，每年6月份汇总评估一次。
b） 评估结果记录于“供应商定期评审表”，评估方式采用百分制，评估时质量占40%，价格占20%，交期占20%，服务占20%。经评估总分低于80分或质量评估分数低于30分列为不合格供方，取消其合格供方资格，留用需经批准。
c） 采购对供方业绩评定结果进行统计分析，识别其改进机会并采取相应的改进措施。
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查询方法：
输入企业全称，验点码，再点查询即可。
注意：
一般月认证的企业，在*二个月会在网站上公布，必要时按周申报。
认证机构
如果是选择认监委备案认可就行的，那可以选择优惠的认证机构，现在多数企业也是选择价位优惠的认证机构。
认证证书标志
做ISO认证时间需要多久？
一般是一个月左右
特殊情况可以加急到15个工作日完成,但费用会有变化
如为要求管理提升的客户，一般是三个月。
企业需要配合做哪些工作？
获取证书型
告知我们企业目前的组织架构，大致的生产/服务过程，
配合填写相关记录的填写
审核员去审核时的接送和接待。
审核当天陪同应对审核
-/gbafcji/-
