呼吸机管路消毒机卫生评价报告 提供消毒产品备案服务
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关 键 词：呼吸机管路消毒机卫生评价报告
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2019-11-26
空气消毒机需要什么资质？空气消毒机要做哪些认证？根据《消毒管理办法》以及《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年）的有关规定，生产的消毒产品应当进行检验并在首次上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价，卫生评价合格的消毒产品方可上市销售。根据《消毒技术规范》（2002），所有消毒产品均需要进行微生物杀灭试验或抑菌试验。
中科检测可提供空气消毒机备案检测,备案检测报告可用于消毒产品卫生安全评价报告,消毒器械消字号备案。空气消毒机检测产品包括：等离子空气消毒机、光触媒空气消毒机、紫外线空气消毒机、臭氧空气消毒机、高压静电吸附空气消毒机等。
中科检测按照WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求进行消毒空气消毒机检测，根据WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求对空气消毒机的有效性和卫生安全性进行的综合评价，空气消毒机的评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒器械的结构图等。
中科检测具有器械的产品卫生安全评价资质，出具的消字号报告具有CMA资质，器械产品包括：等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等，其他器械还包括：微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温甲醛蒸汽柜、戊二醛雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等设备。除了以上器械，中科检测还可以提供用的设备的效果验证，包括：呼吸机内管路机、麻醉机内部管路机 、管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械，做卫生安全评价报告的测试项目：主要因子强度测定（臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯//戊二醛/等）、金葡萄球菌定量试验（含中和剂鉴定试验）、大肠定量试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验），用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验（含中和剂鉴定试验），如果是对象是级别的，还需要做效果鉴定试验（杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞）。详情请咨询中科检测。
中科检测还可以提供针对器械中水平、物表、手、卫生手、饮用水、泳池水、污水、硬质物体表面、织物及其他多孔物体表面、食饮具、瓜果蔬菜的第二类产品的器械/设备的卫生评价检测，欢迎咨询。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，可开展产品卫生安全评价备案，可出具卫计委认可的产品备案检测报告。
中科检测针对市面上非常畅销的果蔬机，整理了部分性能供大家参考：
果蔬机、农残降解真的有那么神奇吗？
一、果蔬
将蔬菜水果用水洗净后放入水盆内，水淹没蔬菜，打开水博士果机将塑料管连泡石放入水中。停机后果蔬色质鲜嫩，表面农 残留被分解99%以上。注意：操作时机器高度应高于水面。预防停机后水回流到机器内。时长：5-10分臭氧可分解水果蔬菜中所含的农化肥，使其变成无氧化物易被水冲洗掉。同时还可以杀灭虫卵、病。并使水果蔬菜口感更清爽、可口。
二、分解鸡、猪 肉 、海 鲜等中残留、抗生素、添加剂与，令肉质更鲜嫩，口感返璞归真。
把鸡、猪等肉 类生食品表面清洗后，没入水盆内，水淹没肉类，将活氧气放入水中。停机时可见一层粘稠气泡浮出，实为添加剂、类物质，用火烧有化工的性气味，可说明是将化学类物质分解出，而不是肉中蛋白质、脂肪类物质火燃烧后产生皮毛类烧焦的气味。时长：10—15分钟
人工饲养的鸡、鱼 、肉、蛋、海鲜因饲养中含有大量的、抗生素，造成了肉类污染，已成为少儿性早熟、肥胖、妇女失调 、肌等的罪魁祸首。臭氧可氧化分解、抗生素等化学有害物质，为您带来一份健康。
三、杀灭海鲜、贝壳类滋生的甲肝等病菌
海鲜、贝壳类清洗后放入水中 ，同上方法处理，能99%杀灭其中滋生的甲肝乙肝等寄生菌类。鱼类处理完后味道鲜嫩，非常明显。时长：3—5分钟
四、五谷
谷物在生长的过程中，需要定期喷洒农，可能被农化肥污染，甚至会被商家添加防腐剂、石蜡等化学物质，用水博士活氧果蔬机清洗5-10分钟，各种添加物和污染物被清洗出来，搭配机器净化后的矿物质能量活水，使煮熟的饭更香、更可口、更营养健康
五、衣物、餐具
可用于日常生活用品的祛菌：如餐具、衣物等，特别是宝宝的玩具、奶瓶，女性的内衣物等。
六、洗涤衣物
用活氧水洗涤衣物，可祛菌除臭，漂白衣物外表污渍。可减少洗衣粉及水的用量，洗后的衣物更亮丽。
注：以上果蔬机的神奇效果，都是厂家宣传效果，具体使用效果，请以第三方检测机构出具的有CMA资质的报告为准。
中科检测可提供空气机备案检测,备案检测报告可用于产品卫生安全评价报告,器械消字号备案。空气机检测的产品包括：等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等。其他器械/设备还包括：微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温甲醛蒸汽柜、戊二醛雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等，欢迎咨询！
空气机备案检测机构有哪些？哪里可以出具机/柜备案检测报告？器械备案检测报告，有产品备案中心可以出具器械备案检测报告吗？国内权威的第三方器械备案检测机构-中科检测，提供有实验室对微生物杀灭效果测定（白色葡萄球菌）、模拟现场实验或现场试验（空气自然菌）、主要因子强度测定（臭氧浓度、紫外线辐照强度、负离子、温度、输出电压、化学有效成分）等检测项目。
对于器械检验报告可以分成两种不同的形式：
1、用于无菌器械注册时，器械检验报告，应该是由有专业资质的相关第三方机构检测出具，才会更加容易让食监部门认可。这样才会加快整个注册的速度。
2、平时产品出厂时的器械检验报告也可以分成两种情况：
2.1、器械企业具有相关设备和条件的，可以自行检测出具。
2.2、器械企业没有相关设备和条件的，可以交由专业的第三方机构承包出具。
臭氧的应用非常广泛，家居、、公共场所等，臭氧相关的产品都非常多，例如果蔬净水器、臭氧空气器、臭氧鞋柜、臭氧牙刷机、臭氧衣物机、臭氧玩具柜、臭氧除螨仪，中科检测可根据产品的原理和使用对象，制定测试方案，满足客户的市场需求，如果报告用途是用于产品备案，可根据《WS 628-2019 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》（2014版）选择符合卫计委的要求，出具消字号备案报告，欢迎咨询。
什么是果蔬净水器？
在一定浓度下能与农、、病、等产生生化反应，短时间内破坏结构，使之失去活力，当高能氧浓度极速上升，达到一定值时，消灭即快速完成。
活氧量大大提升，面积是同类产品的30倍，使活氧均匀大量释放，高速强效分解附着在果蔬表面的农和
何为果蔬净水器？
果蔬净水器又叫果蔬净化机或果蔬清洗机、果蔬机，是指利用电动性能，在机器中置入不同清洗杀功能，主要具有对清洗蔬菜、水果、肉类、婴儿奶瓶等达到的功能的产品。据相关科学实验证明，果蔬机能有效清除蔬菜、水果上的农，将对人体有害的物质进行有效分解，从而达到安全食用标准的产品。哪怕咱们觉得很多“科学实验”不可信了，但这玩意，确实比加大果蔬清洗剂剂量等传统方法，更能让我们有心理安慰。
果蔬机有什么用？
果蔬机的使用范围非常广，包括：
食物净化、：由表及里的降解蔬菜、水果中残留农等有物质，清除肉类、海鲜中的抗生素、化学添加剂、、重金属离子等有害物质。
果蔬保鲜：经过清洗的果蔬肉类等食物，可延长保鲜期7天；同时，清洗过的果蔬肉类也可减少冰箱中的异味的产生。
美容保健：果蔬机处理过的水可活化皮肤细胞，促进血液循环，加速新陈代谢。
养鱼、浇花：使用果蔬机处理过的水，用来养鱼可增加鱼儿的活跃度；用来浇花可防止病虫害。同时，部分产品还带有净化空气的作用，但笔者认为术业有专攻，净化空气的工作还是留给空气净化器去完成吧。
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为什么家用空气机有必要按照，中科检测为您分析下：
1、空气机，即为对空气的机器。空气机中的臭氧发生器主要是通过电解制法制成。一般大中型臭氧发生器有氧气源和空气源两种，直接把氧气电解成臭氧。其原理是通过紫外线对、病等微生物的照射，以破坏其机体内DNA(去氧核糖核酸)的结构，使其立即或丧失繁殖能力。
2、多功能空气机，该款机具有动态(紫外线，人员可在现场)和静态(臭氧，人员应离开现场)两种方式，具有任意选用、设计合理、性能稳定、安全可靠、操作简单、一次设置定时可长期多次自动工作、能避免臭氧、紫外线伤害人体等特点。多功能空气机可有效预防微生物二次污染问题的发生、有效净化受控环境,达到“无菌无尘的”要求。
3、对空气的机器，除了杀灭、病、霉菌、袍子等。所谓的 外，还能去除室内空气中的甲醛、苯等有机污染气体，还可以杀灭戒者过 滤花粉等源。同时，对吸烟产生的烟雾和烟味，卫生间的不良气味，人的体 味等有效去除。
4、一到秋冬季节，各大儿童就开始忙碌起来。此时也是流感病高发期，可天一冷，开窗换气的机会就少了，病肉眼看不到，但确实在室内空气中大量繁殖、四处游荡！我们在室内就是行走着的“人肉吸机”！比较弱的宝宝更容易生病。
5、适度给家里，可以减少宝宝、大人生病的几率。民间的烧醋、84水拖地、喷酒精、空气清洗剂等，这些方法大多是治标不治本，一不小心还会对室内空气造成二次污染。
注：紫外线空气机只要通电后，就可以对房间进行、、祛味；原理是用双波段紫外线强效，从根本上消灭、祛除异味，同时释放负离子，恢复健康洁净的空气环境，具体效果以中科检测的权威第三方检测机构出具的报告为准，个人感官还是有很大差异的。
中科检测可以提供用的手术器械等设备的效果验证，包括：呼吸机麻醉机机、麻醉机管道机、麻醉机内回路机、麻醉机呼吸回路机 、麻醉机内管路机、呼吸机内管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械，做卫生安全评价报告（即消字号报告）的测试项目：主要因子强度测定（臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯//戊二醛/等）、金葡萄球菌定量试验（含中和剂鉴定试验）、大肠定量试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验），用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验（含中和剂鉴定试验），如果是对象是级别的，还需要做效果鉴定试验（杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞）。详情请咨询中科检测。
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质量是确保器械安全的关键环节，新规范对如何确保器械质量提出了一系列管理要求。
一、 规范器械清洗后的方法
新规范明确清洗后的器械热力方法，能使用清洗机的采用A0值600进行；可以选择煮沸，煮沸时不能使用自来水，要使用电导率小于15μS/cm的去离子水。既不能上机也不能煮沸的器械，可选择75%以上乙醇进行浸泡或擦拭。不建议使用酸性氧化电位水、含氯剂进行器械清洗后的浸泡，不然后又要进行漂洗，漂洗后又要……
二、 明确设备的参数检测要求
新规范要求CSSD每年对使用中设备进行性能参数的检测，评估使用的设备是否合格。过去CSSD过多关注了物理监测、化学监测和生物监测，没去关注使用的设备本身是否合格，存在管理漏洞和风险。如何进行设备的参数检测？目前基本都不具备检测条件，建议在采购设备时要求供应商每年按标准要求检测一次；也可委托第三方检测公司按标准要求完成检测；有条件的CSSD可配置相应的检测设备自行完成参数检测和有效性验证。
三、规范压力蒸汽的监测
3.1 物理监测 员记录参数时，要根据仪表读数或打印数据至少记录阶段的温度范围、维持时间和压力范围，而不是简单的单个温度、时间，如121℃、20min。每年进行程序的温度、压力和时间检测时，要清楚器的仪表及控制器传感器（探头）、记录系统传感器（探头）和温度检测仪三者放置位置不同导致的参数差异；建议可同时对使用的超大超重包、外来器械和植入物、硬质容器的参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
3.2 化学监测 小于60 L的预真空压力蒸汽器一般不需要进行BD测试。标准规定“高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于难的部位”，但一些在包内同时放四类包内卡和五类爬行卡是没必要的，选一种放置即可；尤其是五类爬行卡，原则上涉及外来器械和植入物需要提前放行时放置。延长时间的特定程序（如134℃、18min）需要使用相应的指示物，该指示物通常是用来指示周期的六类卡，对温度和时间的检测精度相对较高。
3.3 生物监测 小型压力蒸汽器生物监测时，生物指示剂的监测包装应与周期（B/N/S型）要求和物品的包装一致。大型压力蒸汽器的生物监测方法和2009版规范一致。
四、规范环氧乙烷的监测
环氧乙烷具备良好的穿透性和效果稳定性，适用于复杂、细长管腔器械的，但后物品一定要进行环氧乙烷解析，整个周期至少需要10h以上。湿度对环氧乙烷效果的影响较大，过程的相对湿度不能低于30%（推荐控制60%），否则会导致失败；因此CSSD采购环氧乙烷器时，要关注设备是否具备对包进行预热预湿的能力。新规范在物理监测中也增加了相对湿度的监测要求；环氧乙烷的化学监测和生物监测要求和2009版规范一致。
五、规范低温等离子体的监测
低温等离子体因为时间相对快，已广泛应用于接台腔镜器械的；但其效果主要依靠58%以上的气化、弥散，穿透能力有限，要求器械必须彻底清洗干净、充分干燥（单靠不行）、包装材料不能解离和吸收（推荐使用特卫强包装）、包/袋不能叠装和过载，否则很容易导致失败。
5.1 物理监测 除了监测过程的温度、时间和压力参数，舱浓度是影响的关键因素，但目前使用的绝大多数器没有浓度监测装置，在新修订的GB27955《气体等离子体低温装置通用要求》对此提出了要求。
5.2 化学监测 目前使用的低温等离子体的包外胶带和包内卡都是一类卡，只能指示该包是否经过，不能指示效果；并且化学指示卡的变色不太稳定，需要CSSD使用中注意辨别。
5.3 生物监测 低温等离子体过程的影响因素复杂，稳定性相对差，因此生物监测应该每锅次进行，但考虑到监测成本，新规范仍旧规定每天至少生物监测一次，值得商榷；建议每锅次选择含第五类化学指示物的PCD进行弥补。过去低温等离子体生物监测时，把生物指示剂放在特卫强包装袋内进行监测，不能代表负载（如管腔器械）的效果，也不能发现物品超载问题，新规范要求对管腔器械进行时，要选择管腔生物PCD进行检测，目前已发现不少原来监测合格其实不合格的问题，这些不合格跟物品装载过多或器程序没有更新有关。
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