ISO17025 ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前较新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定**)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。 一、 标准简介 ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 二、 标准由来 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定**)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可**(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。 三、 认可机构 中国实验室国家认可**(CNAS)是我国一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的**度,从而大大提高了经济和社会效益。 四、标准利益 通过ISO/IEC17025:2005标准认可的实验室有诸多项益处: 1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可,就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了**,那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。 2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得**部门和社会各界的信任。 实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。 a. 根据“实验室国家认可评审准则”的要求,结合甲方自身实际情况,建立实验室管理体系,编写实验室管理体系文件(包括质量手册、程序文件、各类作业指导书、各种表格以及报告等)。 b. 在新的管理体系下,进行体系的试运行,在改进的基础上,进行管理体系正式运行。 c. 协调和加强甲方与实验室认可专门机构的联系与联络。 d. 对管理人员、技术人员及其他关键人员进行“实验室认可评审准则”的培训及应对评审活动的各种技能、技巧的培训。 e. 对检测技术人员进行必要的检测技能的培训。 f. 对申报的实验室国家认可项目的检测工作进行指导培训