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ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产辶品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不灬够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司,卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，.卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司|||上海医疗器械13485认证 ，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，.卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司|||上海医疗器械13485认证 ，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 .卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司|||上海医疗器械13485认证