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认证介绍食品认证 FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括: 1、 食品新鲜度; 2、 食品添加剂; 3、 食品生物毒素其它有害成份; 4、 海产品安全分析; 5、 食品标识; 6、 食品上市后的跟踪与警示 根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报. 按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下: 1、 酒和含酒类饮料; 2、婴儿及儿童食品; 3、 面包糕点类; 4、饮料; 5、 糖果类(包括口香糖); 6、 麦片和即食麦片类; 7、 奶酪和奶酪制品; 8、 巧克力和可可类食品; 9、咖啡和茶叶产品; 10、 食品用色素; 11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品; 12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品); 13、 调味品; 14、 鱼类和海产品; 15 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品; 16、 剂和安全的配料类食用品; 17、 食品代糖; 18、 水果和水果产品; 19、 食用胶、乳酶、布丁和馅; 20、 冰激淋和相关食品; 21、 仿奶制品; 22、 通心粉和面条; 23、 肉、肉制品和家禽产品; 24、 奶、黄油和干奶制品; 25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品; 26、 干果和果仁; 27、 带壳蛋和蛋制品; 28、 点心(面粉、肉和蔬菜类); 29、 辣椒、特味品和盐等; 30、 汤类; 31、 软饮料和罐装水; 32、 蔬菜和蔬菜制品; 33、 菜油(包括橄榄油); 34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品); 35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等; 36、 主要或全部供人食用的产品; FDA认证流程 1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件; 企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。 2. 技术初审申报受理 递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商; 根据代理商的意见,对上述文件进行修改。 3. DMF资料审阅 FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实; 若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。 4. FDA检查 FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答; 若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。 5. FDA签发“批准信” 必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明; 检察官未搞清楚的问题,需解释证明 具体情况请来电冶谈,夏小姐 Q