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摘要： 新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。本文就目前制药企业空间消毒的现状，具体使用方法，最新空间消毒方法进行一个总结。希望对制药企业进行GMP改造时有一定的帮助。
关键字】灭黑色枯草芽孢杆菌；空间消毒灭菌；替代甲醛熏蒸；微生物室怎样消毒；
【概述】：微生物实验室空间灭菌，消毒，是微生物实验室的一个重点，也是难点，目前普遍采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸对人体的危害性大，且消毒后必须空置2－3天，
极大的造成了制药厂的生产效率降低， 而且也不易验证。
那么有没有一种全新的灭菌消毒技术，在既能达到消毒效果同时，又不会让人员和设备受到危害？
随着欧菲姆干雾灭菌系统配合诺福杀孢子剂出现，彻底解决以上难题！
欧菲姆空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂（主要成分过 氧 化 +活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，无毒雾化过 氧 化 ，也有不同的企业称之为：雾化过 氧 化 空间灭菌系统。详细作用原理如下：
空间干雾灭菌系统通过对过 氧 化 和活性胶质银离子干雾的气化方法进行微生物实验室整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为实验室客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
作用原理：
通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；
干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
欧菲姆干雾系统特点：
1）高效杀灭芽孢，稳定达到106杀灭率
2）干雾效果无与伦比，可以产生5微米的颗粒，接近气态
3）法国原装进口，验证资料充分
4）采用电源，灵活简单，易于移动，方便携带，是制药企业最佳空间灭菌设备
5）用于A/B区，实验室，物料间的灭菌，也可用于C/D区的消毒
6）性价比超高，对比甲醛，臭氧，气态过 氧 化（VHP）综合优势极为突出
