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东莞市鸿峻净化工程有限公司
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无尘室的分类 无尘室依等级的不同而在气流设计上面有所区别,一般可分为垂直层流方式(Class1-100)、水平层流方式(Class1-1,000)、乱流方式(Class1,000-100,000),其详细区分如下表: 气流方式 洁净度 风速 (/s) 换气次数(次/h) 吹入口、吸入口 优点 缺点 价格比 垂直层流方式 Class1 - 100 0.25 - 0.40 200 - 600 吹出:天花板的80%以上。 吸入:壁板的40%以上,从侧面板亦可。 效果完全 不易被作业人员及作业状态所影响 开始运转后即刻变为稳定状态 粉尘的堆积及再漂浮较少 管理容易 需注意天花板部的无效空间(照明等) 换过滤器教麻烦 设备费非常高 房屋的扩充较困难 100 水平层流方式 Class1 0.45 - 0.50 200 - 600 吹出:壁板的80%以上。 吸入:壁板的40%以上,从天花板亦可。 运转开始后即刻变为稳定状态构造简单 上游的影响会在下游出现 人员及机器的配置及管理须注意 设备费非常高 房屋的扩充较困难 50-80 Class1,000 —— 100 - 200 30-50 乱流方式(传统式) Class1,000 - 100,000 —— 30 - 60 吹出:过滤器吹出口较好。 吸入:从地板附近。 构造简单 设备费低 房屋的扩充比较容易 若再加用无尘台可确保高洁净度 由于气流的乱流污染粒子有可能在室内循环 到稳定状态须花一段时间 人员及机器的配置及管理须注意 10-40 经营范围 公司承接GMP制药厂房、洁净电子厂房、食品、饮料、化妆品、生物、精细化工、太阳能、半导体、保健品、光 盘、无菌实验室、医院手术室及ICU层流病房、科研院所及大专院校的空调净化工程,近年来完成百多项。按各行业用 户需求与行业要求,净化级别从十级到三十万级,项目工程均通过相关*部门检测,如当地药品监督局按GMP规范 标准验收,一次性合格率**,并创造了诸多成功实例。《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分 为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按 无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制 剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。 技术参数: 空气洁净等级 含尘浓度 含菌浓度 尘粒粒径 (μm) 尘粒数 (个/m3 ) 沉降菌 (Φcm碟0.5h) 浮游菌 (个/m3) 100级 ≥0.5 ≤3,500 ≤1 ≤5 ≥5 0 10000级 ≥0.5 ≤350,000 ≤3 ≤100 ≥5 ≤2,000 100000级 ≥0.5 ≤3,500,000 ≤10 ≤500 ≥5 ≤20,000 大于100000 (相当于300000级) ≥0.5 ≤10000000 ≥5 ≤61800