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出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,隐形眼镜等需申请FDA注册。镜片产品同时还要通过撞击检验。隐形眼镜根据其性能分为I类和II类。II类产品,需要提交510k上市前评估文件。 申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。 流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。 眼镜片出口前,还需通过落球测试(Drop Ball Testing),也就是撞击测试。 上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请等服务。 详情请咨询上海泽威, 电话:021-31261348邮箱: 网站:。