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四川杰象药材原料有限公司
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本标准依据《云南省药品标准》 (1996年版)滇Q/WS765~1985制定。 本品为五加科植物三七[Panax notoginseng (Burk) EHChen]的芦头按一定的工艺提取得的总皂苷。 【性状】 本品为黄棕色粉末; 味苦, 微甘; 易吸潮。 【鉴别】 (1)取本品少量溶于2m1水中,置带赛试管中用力振摇一分钟,产生多量泡沫,静置10分钟无明显消失。 (2)取本品少量,加醋酐1m1溶解,沿试管壁滴加浓硫酸1~2滴,呈紫红色,摇匀后放置呈紫色。 (3)取经60℃真空干燥2小时的三七总皂苷对照品10mg,置1m1容量瓶中,加甲醇溶解后稀释至刻度。另取本品10mg,置1m1容量瓶中,加甲醇溶解后稀释至刻度。照薄层层析法,精密吸取上述对照品溶液与样品溶液各10u1, 点于硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇---水(55:35:10)混合振摇后静置分层的下层为展开剂,展开后干,喷以50%的硫酸乙醇溶液,并在105℃显色10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【干燥失重】 精密称取本品约0.5g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%。 【含量测定】 精密称取本品23mg,置于25m1量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2m1,置于25m1量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成每1m1中含三七总皂甙约0.0736mg的甲醇溶液。 精密量取上述配好的本品溶液2m1于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加0.2m15% 香荚兰醛冰醋酸液,加0.8m1高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5m1,摇匀,在560nm波长处测定吸收度,同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作测定吸收度,计算即得。 样品吸收度×对照品重×** 总皂苷百分含量= ---------------------------- 对照品吸收度×样品重 本品按干燥品计,含三七总皂甙应不少于40%。