供应制药纯水设备-正源

价格：1起

潍坊市正源净化设备厂

联系人：宋经理

电话：13953609060

地址：山东省潍坊市潍城区青年路冠宇国际中心2号楼

产品规格：1*1

产品数量：10000 个

包装说明：潍坊正源净化

关 键 词：制药用水设备，制药纯水设备

行 业：

发布时间：2014-09-30

制药纯化水系统：
　　二级RO+混床是医药行业配制用水比较普通的工艺。优点：性能稳定，一次性投资小，电耗低，电阻率高，一次>10MΩ。本系统适用于制药行业，针剂配制、大输液、肾透析、注射液配制等用水。

制药工业符合GMP认证的纯化水设备
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定 
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序） 
单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材） 
纯化水水质标准
 电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS 
氨≤0.3μg/ml 
硝酸盐≤0.06μg/ml 
重金属≤0.5μg/ml 
GMP认证制药用水要求
一：GMP对制药用水制备装置的要求 
　1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 
　2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 
　3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。 
　4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 
　5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 
　6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
　7、制药用水的输送 
　　1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。 
　　2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。 
　　3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。 
　8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按*人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。