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庆阳十万级GMP车间怎么定制 GMP车间
价格:600.00起
西安**润环境科技有限公司
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电话:13991912541
地址:陕西省西安市新科路2号
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关 键 词:庆阳十万级GMP车间怎么定制
行 业:过滤 洁净室空气过滤器 洁净室
发布时间:2024-11-18
GMP车间质量要求:
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
GMP净化车间卫生管理:GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须该射线对产品无害。紫外线消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。
玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求;密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁; 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。
GMP车间净化空调系统:气象资料(夏季空调:33℃;冬季通风:14.1℃) 夏季室外计算湿球:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对: 70%;冬季空调: 5℃;冬季空调相对:72%) 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa 气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;过滤系统 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40 M3/h.每人。
公司长期以来一直坚持不断引进技术、科技创新、的发展战略。在广大客户的关心和支持下,我们将一如既往竭诚与广大客户携手合作共创辉煌!