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对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室安全是科研活动顺利进行的基本保证。上海净化实验室装修设计
实验室家具包括哪些,于其它家具有哪些不同点?实验室家具包括:实验台(边台、中心台、转角台)、通风柜、超净台、药品柜、安全柜、椅子等配度件。还有根据不同的实验室,可能在家具上有所差别配置。与其他家具不同点:对于生物、医药、涂料实验道室及洁净间而言,彻底的清洁和消毒是首先要考内虑的功能,这就要求实验室家具具有易清洁,消毒并能够较长时容间保持洁净的特点。实验室家具一般包括实验边台,中心台、转角柜、通风橱、超净工作台,天平台、药品柜,器皿柜等。材质主要有全钢、钢木、全木、PP、不锈钢材质。前面两种材质用的相对是比较多。实验室全钢家具用的是较多的。上海环境实验室设计咨询实验室的设备宜选择可拆卸、易清洁的型号。
实验室的消毒方法:紫外法:紫外线是一种低能量的电磁辐射,可以灭多种微生物。其中,革兰阴性菌较为敏感,其次是革兰阳性菌,再次为芽孢,菌孢子的抵抗力较强。紫外线的直接作用机制是通过破坏微生物的核酸及蛋白质等而使其灭活,间接作用是通过紫外线照射产生的臭氧杀死微生物。多种紫外线灯直接照射培养室(空气、地面、工作台表面等)进行消毒,用法简便,效果好。紫外线的消毒同紫外线的辐射强度和照射剂量呈正相关,辐射强度随距灯管的距离增加而降低,照射剂量和照射时间成正比。因此,紫外灯同被照物之间的距离和照射时间要适合。如用离地面2m的30W紫外灯可以照射9m的房间,每天照射2~3小时,期间可间隔30分钟。灯管离地面2m以外时,要延长照射时间,2.5m以上则效果较差。紫外线照射工作台面的距离不应超过1.5m,照射时间以30分钟左右为宜。
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净:普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求,所以要进行一下实验室消毒。生物安全:生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的中心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。实验室墙壁宜采用无菌模块。
实验室在哪些行业使用的比较多?电子:此类实验室因为所牵涉的产品种类烦多,实验室根据厂家研究目的而建设;因此其布局多样化;水务:水是生命之源。检测水质的微生物、毒理、感官性状、一般化学指标、放射性指标等等,是确保水质安全的重要保障;检测、认证机构:实验的多样性,决定了实验室的种类繁多,洁净、通风、空调(包括恒温恒湿)、理化、化学等等;农业:包括蓄牧养殖、花卉、植物研究等,通常以土壤及空气、水源为检测对像,如气湘、液湘、菌检等。部份项目有较严格的温湿度要求(如花卉研究)。实验室家具的要求主要为基本实验室设备。上海物理实验室装修厂家
实验室应该装备足够的储藏柜。上海净化实验室装修设计
气瓶室应设置在人少走动的阴凉角落,如同时存在易燃气体和非易燃气体,两者应分开存放,并保持气体存放室有良好通风。易燃气体存放室应设置在外墙位置并设置排爆口;废液存放室应设置在阴凉角落,无机废液和有机废液需要分开存放,含氯有机废液和非含氯有机废液也需要分开存放,同时保持废液存放室良好的通风;洗涤室应设置在具有良好排水功能的区域,但不宜与高温室相邻或其他有强电磁辐射的区域相邻;对于采用单通道设计的实验室,精密仪器分析室应设置在阴面,防止阳光直射;对于采用双通道形式设置的实验室,精密仪器室宜集中设置于两通道之间。上海净化实验室装修设计