操作简单-重庆小型中药注射剂膜分离系统-成都和诚
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关 键 词：重庆小型中药注射剂膜分离系统
行 业：机械 过滤设备 过滤器
发布时间：2024-09-11
传统注射剂除杂大多采用活性炭吸附、板框微孔膜过滤、滤芯过滤，同时结合醇沉、水沉等工艺，其工艺繁琐、除杂成本高、人工劳动强度大、生产周期长，除杂液虽然短期内看不见浑浊现象，但在一段时间或者高温后，未除去的大分子杂质在电荷的作用下重新聚集，形成肉眼可见的浑浊或沉淀。这是因为传统过滤精度较低，不能除去中药提取液中的鞣质、淀粉、树脂和蛋白质等。这些杂质的存在给注射剂成品带来巨大的潜在风险，易产生不良反应。
“和诚过滤”公司凭借多年服务于制药企业的实践经验，结合自身的膜分离技术优势，成功将膜分离技术应用至中药注射剂生产工艺中。中药注射剂中的杂质分子量大约在1KDa-30WDa，利用分子量截留值为5000Da-3WDa的超滤膜基本上可以保证注射剂有效成份的通过，而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截，达到除去杂质保留有效成份的目的。
中药注射剂超滤膜分离的部分应用：
1.上海某制药公司采用卷式超滤器装置,以截留分子量1万的膜进行了(双)药除热原试验,试验结果表明,采用超滤法代替传统的活性炭吸附热原,对于(双)生产是可行的。
2.西安某制药公司采用截留分子量1万的磺化聚醚砜膜(SPES),进行黄芪注射液的除热原超滤,再经活性炭吸附,使产品热原合格率从原来的经常波动到目前的合格。
膜分离技术在中药注射剂生产中的优势：
1.超滤膜对大分子杂质、热原和细菌的截留率高,提高用药安全；
2.超滤膜分离纯属物理过滤,无化学反应,不改变药效；
3.常温条件下，均质过滤，有效成分损耗少；
4.膜系统自控程度高，便于操作、清洗、维护等；
5.超滤膜选用国外进口滤膜,符合药厂资质,使用寿命长且安全；
6.该设备采用卫生级304/316材料，符合GMP认证标准。
成都和诚过滤技术有限公司凭借其深厚的行业积累、强大的技术团队以及与多所重点高校的紧密合作，展现出了在膜分离技术及过滤技术研发与应用领域的显著优势。公司不仅注重技术创新与产品研发，还致力于为客户提供、一站式的解决方案，从技术咨询、设计制造到生产线交钥匙工程，每一个环节都体现了和诚过滤的服务品质。
