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SW3000智能自动-风冷式纯蒸汽冷凝水取样器 SW3000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点 * 操作简单、*冷媒 * 一键自动在线灭菌 * F0值实时显示 * 灭菌完成，声光报警 * 满足行业相关标准 * 操作安全、卡箍快接 * 取样高效、转移方便 * 内置高性能空气散热装置 SW3000智能风冷式蒸汽冷凝水取样器 产品优势 1、自动风冷式：通过自然空气循环冷却，操作简单、高效，省去外接冷媒的麻烦。 2、在线灭菌：内置自动灭菌程序，F0值实时显示，灭菌完成自动报警提醒。 3、取样高效：取样高效，速率高达120ml/min，长时间连续取样，效率不衰减。 4、操作便携：整机重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配**防护箱。 5、一键吹扫：取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留,利于存放。 6、**长续航：**大电池容量，续航时间长达6-8小时，提高工作效率。 SW3000智能自动风冷式纯蒸汽冷凝水取样器 采用国际先进技术，用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。 *外接冷却水，省时省力，使用过程安全。 本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。 依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。 取样用水指标： 管件的设计压力（3000 psig）/ 300°C（572°F） SW3000智能风冷式蒸汽冷凝水取样器 欢迎咨询，申请样机试用。 同时提供租赁服务、长期或短期都可以。 相关规范： 1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量； 2、欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备； 3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样； 4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。 中国GMP和《中国药典》目前还没有对纯蒸汽进行相关规定，但是国内越来越多的企业开始重视纯蒸汽的质量，并进行相关系统验证。 纯蒸汽又称洁净蒸汽或高质量蒸汽，其冷凝水须符合药典对注射用水的要求。纯蒸汽广泛用于制药设备的在线灭菌操作，按照ISPE系统划分的要求，纯蒸汽系统属于直接影响系统。 制药工业中使用到的各种质量的水中，注射用水是较为重要的，因此在对注射用水的生产、储存和分配各个环节都有着非常严格的要求，并且必须通过一系列的认证。本文将对注射用水的生产及使用过程作详细介绍。 SW3000智能自动风冷式纯蒸汽冷凝水取样器