广州药品GMP车间风速 GMP车间检测 协助申请 标准规范
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2024-06-27
洁净室主室指的是根据生产过程配置机器设备和手术室的空间。主房间还包括隧道洁净室的维修和保养空间。
洁净室工程设计要尽量防止微粒的发生这可由一下途径来打到:
（1）易发沉的建筑材料。家具、用具不能使用。
（2）人员的个人卫生、洁净服、操作（动作）均遵循洁净规程，以减少发尘。
（3）提高工艺过程的机械化、自动化程度，这对别洁净室尤为重要。
洁净室工程设计要防止微尘直接侵入室内，可通过以下途径来解决：
（1）室内维持正压，防止洁净度比该洁净室低的周围空气直接渗入。
（2）经过滤后的空气，不得被送风口等在污染，同时注意过滤器与安装的的密封设施，以免未经过滤的空气渗漏入室。
（3）应防止操作人员、工艺设备等进入洁净室时带入灰尘，故需经过人、物净化设施。
从洁净室如何满足工艺使用要求来看，当以实现“洁净空间”为首要目标。为建立和维持该空间的洁净水平，应该按四个基本原则进行工程的设计、施工和运行管理。
