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青岛市三凯医学科技有限公司
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真菌荧光染色液使用说明书 【产品名称】 真菌荧光染色液 【包装规格】50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒 【预期用途】用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和真菌细胞壁中的多糖染色。 【检验原理】 试剂中的荧光染料与真菌细胞壁几丁质、纤维素结合而将真菌染色，在紫外光的激发下，显现强荧光。通过荧光显微镜观察荧光或形态，判断真菌的存在。 【储存条件及有效期】 1、 常温、避光储存，切勿冷冻，自生产之日起可稳定24个月。 2、 试剂开瓶后可直接使用，开封后常温下可稳定90天。 3、 【适用仪器】荧光显微镜 【样本要求】适用于新鲜或冻存的人体样本、石蜡及乙二醇甲基丙烯酸酯包埋的组织。 人体样本，包括皮屑、甲屑、毛发、尿液、体液及阴道分泌物等。 【检验方法】 1、 将载玻片放置在水平位置上，取少量样本均匀的涂于载玻片上，直接向样本上滴一滴染色，使染色液与样本进行充分的结合。 2、 盖上盖玻片，用滤纸吸取多余溢出的染色液，轻压盖玻片后置于荧光显微镜下观察。 3、 【阳性判断】 用真菌荧光染色液对样本进行染色，通过荧光显色强弱及细胞形态学进行阳性判断。当样本在荧光显微镜下呈现强或弱蓝色荧光，且形态学可辨认，则判断为阳性。 【检验结果的解释】 序号 显色 结果判定 1 呈现强蓝色荧光，形态学可辨认 呈现弱蓝色荧光，形态学可辨认 阳性 2 呈现强蓝色荧光，形态学不可辨认 呈现弱蓝色荧光，形态学不可辨认 疑似阳性 3 呈现*弱荧光或无荧光 阴性 疑似阳性样本应进行重新取样检测，并根据临床症状进行判定。若仍有疑问，则需通过其它检验方法进行确诊。 【检验方法的局限性】 1、 应避免在真菌高度繁殖区域进行染色使用及检测。 2、 结果的准确性依赖于仪器的精度和镜检人员的经验。 3、 本测试结果仅供临床参考，不是一的诊断依据，需结合临床和其它检验方法判断。 【产品的性能指标】 1、 外观：蓝色液体。 2、 装量：试剂瓶装量均不少于标示量。 3、 准确度 以确诊的阳性样本进行染色处理，在荧光显微镜下观察真菌结构，判断结果应为阳性； 以确诊的阴性样本进行染色处理，在荧光显微镜下观察菌体结构，判断结果应为阴性。 4、 重复性 批内重复性 取同批次试剂，分别对同一样本染色处理，荧光显微镜下观察，检测结果应一致。 批间重复性 取三个批次的试剂，分别对同一样本染色处理，荧光显微镜下观察，三批试剂检测结果应一致。 【注意事项】 1、 使用前请仔细阅读本说明书，本试剂只限体外检测用。 2、 需由专业人员或经过培训合格的人员进行操作。 3、 试剂具有一定的腐蚀性，使用时请谨慎处理，请勿吞服。 4、 试剂应在合格的实验室内使用，避免日光或强灯光直射，防止交叉污染。 5、 请把标本作为可能感染HIV、HBV、HCV等的危险样本处置。为避**测时感染，请使用一次性手套。 6、 检测结束后，请妥善处理废液、废物，避免造成交叉污染。 7、 请在有效期内使用本试剂，以免影响检测结果的判断。